Esta Norma é aplicável aos ensaios de equipamento eletromédico e sistema eletromédico, doravante referidos como equipamento em e sistema em, ou das partes desses equipamentos ou sistemas, em conformidade com a NBRIEC60601-1:2010 (segunda edição) e suas emendas, antes da entrada em serviço, durante manutenção, inspeção e serviços, e após reparo ou na ocasião de ensaios recorrentes para avaliar a segurança do equipamento em ou do sistema em ou partes destes. Para os equipamentos que não estejam em conformidade com a NBRIEC60601-1, estes requisitos podem ser utilizados, desde que respeitando as normas de segurança para o projeto e as informações nas instruções para uso do referido equipamento.
Título em inglês
Medical electrical equipment — Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde
Equipamento eletromédico - Parte 2-24: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de bombas de infusão e de controladores de infusão
A norma NBRIEC62353 DE 05/2019 foi cancelada e seu uso pode trazer riscos.
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