Substituída
Esta Norma especifica um processo para o fabricante analisar, especificar, desenvolver, verificar e validar a usabilidade, relacionadas à segurança de produtos para a saúde. Este processo de engenharia de usabilidade avalia e mitiga riscos causados por problemas de usabilidade associados à utilização correta e ao erro de utilização, sob utilização normal. Pode ser utilizado para identificar, mas não para avaliar ou mitigar riscos associados à utilização anormal.
Título em inglês
Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
Comitê
Número de páginas
124 páginas
| 12/2021 | Cancelada com substituição | |
| 04/2016 | Publicada nova edição (inc.em.) | |
| 04/2016 | Publicada Emenda | |
| 05/2010 | Publicada edição |
| IEC 62366 Ed. 1.1 EN-FR |