Brinda os requisitos aplicáveis ao TLR e se pretende que seja usada conjuntamente com a NM ISO 15189. Os requisitos são aplicáveis quando o TLR é realizado em hospitais, clínicas e em Instituições de saúde que provém cuidados ambulatoriais. Pode ser aplicada em medidas trânscutâneas, análises de ar expirado e monitorizarão in vivo de parâmetros fisiológicos.
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A norma NM-ISO22870 DE 02/2008 foi cancelada e seu uso pode trazer riscos.
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