Especifica os requisitos para a qualidade e competência em laboratórios clínicos. Pode ser utilizada por laboratórios clínicos no desenvolvimento dos seus sistemas de gestão da qualidade e na avaliação de sua própria competência. Também pode ser utilizada para confirmação ou reconhecimento da competência de laboratórios clínicos por manterpróprios clientes, autoridades regulamentadoras e organismos de acreditação.NOTA: Regulamentações ou requisitos internacionais, nacionais ou regionais podem igualmente se aplicar a tópicos específicos abrangidos nesta Norma.
Título em inglês
Medical laboratories - Requirements for quality and competence
A norma NBRISO15189 DE 02/2015 foi cancelada e seu uso pode trazer riscos.
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