Os requisitos normativos dos instrumentos oftálmicos

22/03/2023 - Equipe Target

NBR ISO 15004-1 de 02/2023 - Instrumentos oftálmicos — Requisitos fundamentais e métodos de ensaio Parte 1: Requisitos gerais aplicados a todos os instrumentos oftálmicos

A NBR ISO 15004-1 de 02/2023 - Instrumentos oftálmicos — Requisitos fundamentais e métodos de ensaio Parte 1: Requisitos gerais aplicados a todos os instrumentos oftálmicos especifica os requisitos fundamentais para os instrumentos oftálmicos não invasivos, ativos e não ativos, e para os dispositivos que melhoram a baixa visão. Este documento também se aplica aos tonômetros, mas não a outros instrumentos oftálmicos usados em contato com o globo ocular. Este documento não se aplica aos microscópios de operação, endoscópios e dispositivos destinados à investigação a laser ou tratamento a laser do olho. O instrumento oftálmico é um dispositivo projetado para ter uma aplicação no olho e destinado pelo seu fabricante a ser usado no diagnóstico, tratamento ou monitoramento de um paciente, ou para compensação ou alívio de doença, lesão ou deficiência.