28/07/2021 - Equipe Target
NBR 16064 de 07/2021 - Produtos têxteis para saúde - Aventais e campos cirúrgicos - Requisitos e métodos de ensaio
A NBR 16064 de 07/2021 - Produtos têxteis para saúde - Aventais e campos cirúrgicos - Requisitos e métodos de ensaio estabelece os requisitos e métodos de ensaio para aventais e campos cirúrgicos de uso único e reutilizáveis, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, equipe clínica e equipamentos. Os requisitos desta norma asseguram o mesmo nível de segurança aos aventais e campos cirúrgicos de uso único, reutilizáveis ao longo de sua vida útil. Esta norma também estabelece os requisitos de desempenho e as orientações a serem fornecidas aos usuários e compradores de aventais e campos cirúrgicos. Não se aplica aos requisitos de resistência à penetração por radiação a laser de produtos.
Para os métodos de ensaio adequados para resistência à penetração por radiação a laser e para o sistema de classificação apropriado, ver ISO 11810. Não se aplica aos requisitos para campos ou filmes incisionais, e não estabelece os requisitos de inflamabilidade.
Pode-se definir o avental cirúrgico como uma vestimenta estéril, com mangas longas e fechamento cruzado nas costas, utilizada em procedimentos cirúrgicos, com a finalidade de prevenir a transferência de agentes infecciosos do paciente para a equipe cirúrgica e vice-versa. O campo cirúrgico é um artigo estéril utilizado para cobrir o paciente, as mesas ou os equipamentos, com a finalidade de impedir a passagem de microrganismos entre as áreas estéreis e não estéreis.
Target Genius Respostas Diretas:Qual o princípio dos ensaios para a avaliação do desempenho dos produtos?
