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BS ISO 20789: os requisitos dos equipamentos de umidificação

Essa norma internacional europeia, editada pela ISO e publicada pelo BSI em 2018, especifica os requisitos para os equipamentos de umidificação cold-through ou cold-pass destinados a pacientes em tratamento domiciliar e em unidades de saúde. Os umidificadores passivos são usados para aumentar o teor de água dos gases fornecidos aos pacientes.

08/08/2018 - Equipe Target

Os equipamentos de umidificação passivo

A BS ISO 20789:2018 - Anaesthetic and respiratory equipment - Passive humidifiers especifica os requisitos para os chamados umidificadores passivos do trato respiratório de passagem de bolha a frio ou passagem a frio destinados a pacientes em tratamento domiciliar e em unidades de saúde. Os umidificadores passivos são usados para aumentar o teor de água dos gases fornecidos aos pacientes.

Os gases disponíveis para uso médico não contêm umidade suficiente e podem danificar ou irritar as secreções do trato respiratório ou dessecar os pacientes cujas vias aéreas superiores tenham sido contornadas. Umidade inadequada na conexão do paciente pode causar secura da via aérea superior ou dessecação das secreções traqueobrônquicas no tubo traqueal ou de traqueostomia, o que pode causar estreitamento ou até mesmo obstrução das vias aéreas.

Os umidificadores passivos dependem da transferência de umidade de um reservatório de líquido para o gás em temperatura ambiente, sem aquecimento da câmara de umidificação ou dos tubos de respiração, a fim de aumentar o teor de água dos gases fornecidos aos pacientes. Assim, esses umidificadores passivos do trato respiratório têm uma produção de mg/L menor do que os umidificadores ativos. Deve-se consultar a ISO 80601-2-74 para a segurança básica e o desempenho essencial dos umidificadores ativos.

Como o uso seguro de um umidificador passivo depende da interação dele com os seus acessórios, este documento define os requisitos de desempenho total do sistema até a porta de conexão do paciente. Estes requisitos são aplicáveis aos acessórios como os tubos de respiração.

Este documento também constitui uma grande revisão técnica de uma parte da ISO 8185: 2007 que substitui em combinação com a ISO 80601-2-74. As alterações mais significativas em relação à ISO 8185:2007 para os umidificadores passivos são as seguintes: foi ampliado o escopo para incluir o umidificador passivo e seus acessórios, onde as suas características podem afetar a segurança básica ou o desempenho essencial do umidificador passivo e, portanto, não apenas ele próprio; houve uma modificação do procedimento de ensaio de umidifica&cce...

Baseado nos documentos visitados

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