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Como realizar o experimento de dose de verificação?
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Qual é o limite superior da carga microbiana média para seleção de uma determinada dose de esterilização?
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Qual deve ser o procedimento para o método VDmaxSD para múltiplos lotes de produção?
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Qual é a natureza dos itens do produto para substanciação da dose de esterilização e para auditoria da dose de esterilização?
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O que representa a distribuição da fonte radioativa?
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Como deve ser corrigida para decaimento para determinar a concentração média de atividade, durante o tempo de aquisição de dados?
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Qual é a configuração e posição do simulador de espalhamento na maca de imageamento?
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Como fazer a preparação de amostras de teste e controle?
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Como realizar a preparação de extratos de dispositivos médicos?
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Qual é o sistema de teste no modelo de epiderme humana reconstruída?
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Quais são os índices, razões e métodos que indicam o comportamento da compactação?
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Qual o efeito das centelhas durante a fabricação e seu efeito na composição química?
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Quais são os gráficos de distribuição de tamanho de partícula?
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Por que fazer a calibração periódica dos instrumentos?
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Por que fazer a calibração periódica dos instrumentos?
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O que representa a variação da tensão de alimentação e as condições ambientais?
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Qual é a máxima incerteza de medição expandida permitida?
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Como deve ser a documentação das condições de teste, parâmetros e resultados?
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Quais são as funções obrigatórias para instrumentos de emissão otoacústica?
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Quais as informações nos documentos acompanhantes de forma bem visível devem ser fornecidas?
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Quais as informações sobre o filtro de linha de sangue arterial que o fabricante deve fornecer?
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Quais são os requisitos adicionais para acessórios, equipamentos suplementares, material utilizado?
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Quais são os requisitos adicionais para o procedimento de inicialização?
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Quais são os requisitos adicionais para advertências e notas de segurança?
Resposta conforme a norma:
Quais são os requisitos adicionais para marcação no exterior de equipamentos EM ou partes de equipamentos EM?
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