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Como deve ser feito o projeto estatístico, método e procedimentos analíticos?

Sobre "Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos"

Como deve ser feito o projeto estatístico, método e procedimentos analíticos?

Resposta conforme a norma NBRISO11249 de 02/2021

O que fazer em relação aos eventos adversos, efeitos adversos do dispositivo e reclamações não médicas?

Sobre "Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos"

O que fazer em relação aos eventos adversos, efeitos adversos do dispositivo e reclamações não médicas?

Resposta conforme a norma NBRISO11249 de 02/2021

Quais os critérios de inclusão para a seleção de indivíduos?

Sobre "Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos"

Quais os critérios de inclusão para a seleção de indivíduos?

Resposta conforme a norma NBRISO11249 de 02/2021

Quais são os procedimentos relacionados à investigação clínica?

Sobre "Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos"

Quais são os procedimentos relacionados à investigação clínica?

Resposta conforme a norma NBRISO11249 de 02/2021