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Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas"
Como deve ser realizado o ensaio com solução simulada?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-14 de 06/2021
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas"
Qual deve o equipamento de ensaio?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-14 de 06/2021
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas"
Qual é o procedimento de ensaio de disco revestido?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-14 de 06/2021
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas"
Qual é o procedimento de ensaio para todas as outras cerâmicas?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-14 de 06/2021
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Ensaios de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva"
Como deve ser a estratégia de avaliação dos ensaios de carcinogenicidade?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-3 de 12/2021
Sobre "Avaliação biológica de produtos para a saúde - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência"
Como deve ser a preparação dos extratos de amostras?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-12 de 08/2016
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Ensaios de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva"
Como deve ser executada a preparação da amostra?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-3 de 12/2021
Sobre "Avaliação biológica de produtos para a saúde - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência"
Como devem se especificados os materiais de referência (MR)?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-12 de 08/2016
Sobre "Avaliação biológica de produtos para a saúde - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência"
Como devem ser realizados os controles experimentais?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-12 de 08/2016
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Ensaios de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva"
Como devem ser realizados os ensaios de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-3 de 12/2021
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica"
O que apresenta a toxicidade sistêmica aguda?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-11 de 06/2023
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica"
Por que devem ser feitas as observações clínicas?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-11 de 06/2023
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica"
Por que se deve fazer uma patologia anatômica?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-11 de 06/2023
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica"
Quais devem ser os volumes de dosagem?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-11 de 06/2023
Sobre "Avaliação biológica de produtos para a saúde - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência"
Quais são as áreas superficiais padronizadas e volume dos líquidos de extração?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-12 de 08/2016
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Ensaios de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva"
Quais são os métodos de ensaio de carcinogenicidade?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-3 de 12/2021
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco"
Como categorizar os dispositivos médicos com comunicação externa?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-1 de 05/2022
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno"
Como deve ser executada a amostragem do produto?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-7 de 06/2023
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno"
Como deve ser feita a extração do produto?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-7 de 06/2023
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco"
Como executar a categorização por duração do contato?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-1 de 05/2022
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco"
Como fazer análise de lacunas e seleção de desfechos biológicos para determinação?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-1 de 05/2022
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco"
Como se pode fazer a categorização dos dispositivos médicos?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-1 de 05/2022
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno"
O que é a extração exaustiva (método alternativo aceitável)?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-7 de 06/2023
Sobre "Atmosferas explosivas - Parte 14: Projeto, seleção e montagem de instalações elétricas"
Como deve ser feita a seleção de equipamentos reparados, de segunda mão ou existentes?
Resposta conforme a norma NBRIEC60079-14 de 11/2016
Sobre "Atmosferas explosivas - Parte 14: Projeto, seleção e montagem de instalações elétricas"
Qual a relação entre Grupo e Subgrupo do gás, vapor ou poeira e Grupo e Subgrupo do equipamento?
Resposta conforme a norma NBRIEC60079-14 de 11/2016
Sobre "Atmosferas explosivas - Parte 14: Projeto, seleção e montagem de instalações elétricas"
Qual a relação entre níveis de proteção de equipamento (EPL) e zonas?
Resposta conforme a norma NBRIEC60079-14 de 11/2016
Sobre "Atmosferas explosivas - Parte 14: Projeto, seleção e montagem de instalações elétricas"
Qual a relação entre temperatura de ignição do gás ou vapor e Classe de Temperatura do equipamento?
Resposta conforme a norma NBRIEC60079-14 de 11/2016
Sobre "Projeto de estruturas de aço e de estruturas mistas de aço e concreto de edifícios"
Como deve ser feita a análise estrutural de vigas contínuas e semicontínuas?
Resposta conforme a norma NBR8800 de 08/2008
Sobre "Projeto de estruturas de aço e de estruturas mistas de aço e concreto de edifícios"
Quais as condições a ser aplicáveis às soldas de penetração total e parcial?
Resposta conforme a norma NBR8800 de 08/2008
Sobre "Projeto de estruturas de aço e de estruturas mistas de aço e concreto de edifícios"
Quais as especificações para os eletrodos, arames e fluxos para soldagem?
Resposta conforme a norma NBR8800 de 08/2008
Sobre "Projeto de estruturas de aço e de estruturas mistas de aço e concreto de edifícios"
Quais são as exigências de projeto para a estabilidade das barras componentes da estrutura?
Resposta conforme a norma NBR8800 de 08/2008
Sobre "Projeto de estruturas de aço e de estruturas mistas de aço e concreto de edifícios"
Quais são as prescrições complementares sobre as ações causadas pelo uso e ocupação?
Resposta conforme a norma NBR8800 de 08/2008
Sobre "Projeto de estruturas de aço e de estruturas mistas de aço e concreto de edifícios"
Quais são os coeficientes de ponderação das ações no estado-limite último (ELU)?
Resposta conforme a norma NBR8800 de 08/2008
Sobre "Projeto de estruturas de aço e de estruturas mistas de aço e concreto de edifícios"
Qual é o método da amplificação dos esforços solicitantes?
Resposta conforme a norma NBR8800 de 08/2008