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Como deve ser realizado o ensaio com solução simulada?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas"

Como deve ser realizado o ensaio com solução simulada?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-14 de 06/2021

Qual deve o equipamento de ensaio?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas"

Qual deve o equipamento de ensaio?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-14 de 06/2021

Qual é o procedimento de ensaio de disco revestido?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas"

Qual é o procedimento de ensaio de disco revestido?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-14 de 06/2021

Qual é o procedimento de ensaio para todas as outras cerâmicas?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas"

Qual é o procedimento de ensaio para todas as outras cerâmicas?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-14 de 06/2021

Como deve ser a estratégia de avaliação dos ensaios de carcinogenicidade?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Ensaios de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva"

Como deve ser a estratégia de avaliação dos ensaios de carcinogenicidade?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-3 de 12/2021

Como deve ser a preparação dos extratos de amostras?

Sobre "Avaliação biológica de produtos para a saúde - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência"

Como deve ser a preparação dos extratos de amostras?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-12 de 08/2016

Como deve ser executada a preparação da amostra?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Ensaios de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva"

Como deve ser executada a preparação da amostra?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-3 de 12/2021

Como devem se especificados os materiais de referência (MR)?

Sobre "Avaliação biológica de produtos para a saúde - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência"

Como devem se especificados os materiais de referência (MR)?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-12 de 08/2016

Como devem ser realizados os controles experimentais?

Sobre "Avaliação biológica de produtos para a saúde - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência"

Como devem ser realizados os controles experimentais?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-12 de 08/2016

Como devem ser realizados os ensaios de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Ensaios de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva"

Como devem ser realizados os ensaios de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-3 de 12/2021

O que apresenta a toxicidade sistêmica aguda?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica"

O que apresenta a toxicidade sistêmica aguda?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-11 de 06/2023

Por que devem ser feitas as observações clínicas?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica"

Por que devem ser feitas as observações clínicas?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-11 de 06/2023

Por que se deve fazer uma patologia anatômica?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica"

Por que se deve fazer uma patologia anatômica?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-11 de 06/2023

Quais devem ser os volumes de dosagem?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica"

Quais devem ser os volumes de dosagem?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-11 de 06/2023

Quais são as áreas superficiais padronizadas e volume dos líquidos de extração?

Sobre "Avaliação biológica de produtos para a saúde - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência"

Quais são as áreas superficiais padronizadas e volume dos líquidos de extração?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-12 de 08/2016

Quais são os métodos de ensaio de carcinogenicidade?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Ensaios de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva"

Quais são os métodos de ensaio de carcinogenicidade?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-3 de 12/2021

Como categorizar os dispositivos médicos com comunicação externa?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco"

Como categorizar os dispositivos médicos com comunicação externa?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-1 de 05/2022

Como deve ser executada a amostragem do produto?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno"

Como deve ser executada a amostragem do produto?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-7 de 06/2023

Como deve ser feita a determinação de resíduos de óxido de etileno (EO) e de etileno cloridrina (ECH)?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno"

Como deve ser feita a determinação de resíduos de óxido de etileno (EO) e de etileno cloridrina (ECH)?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-7 de 06/2023

Como deve ser feita a extração do produto?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno"

Como deve ser feita a extração do produto?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-7 de 06/2023

Como executar a categorização por duração do contato?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco"

Como executar a categorização por duração do contato?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-1 de 05/2022

Como fazer análise de lacunas e seleção de desfechos biológicos para determinação?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco"

Como fazer análise de lacunas e seleção de desfechos biológicos para determinação?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-1 de 05/2022

Como se pode fazer a categorização dos dispositivos médicos?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco"

Como se pode fazer a categorização dos dispositivos médicos?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-1 de 05/2022

O que é a extração exaustiva (método alternativo aceitável)?

Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno"

O que é a extração exaustiva (método alternativo aceitável)?

Resposta conforme a norma NBRISO10993-7 de 06/2023

Como deve ser feita a seleção de equipamentos reparados, de segunda mão ou existentes?

Sobre "Atmosferas explosivas - Parte 14: Projeto, seleção e montagem de instalações elétricas"

Como deve ser feita a seleção de equipamentos reparados, de segunda mão ou existentes?

Resposta conforme a norma NBRIEC60079-14 de 11/2016

Qual a relação entre Grupo e Subgrupo do gás, vapor ou poeira e Grupo e Subgrupo do equipamento?

Sobre "Atmosferas explosivas - Parte 14: Projeto, seleção e montagem de instalações elétricas"

Qual a relação entre Grupo e Subgrupo do gás, vapor ou poeira e Grupo e Subgrupo do equipamento?

Resposta conforme a norma NBRIEC60079-14 de 11/2016

Qual a relação entre níveis de proteção de equipamento (EPL) e zonas?

Sobre "Atmosferas explosivas - Parte 14: Projeto, seleção e montagem de instalações elétricas"

Qual a relação entre níveis de proteção de equipamento (EPL) e zonas?

Resposta conforme a norma NBRIEC60079-14 de 11/2016

Qual a relação entre temperatura de ignição do gás ou vapor e Classe de Temperatura do equipamento?

Sobre "Atmosferas explosivas - Parte 14: Projeto, seleção e montagem de instalações elétricas"

Qual a relação entre temperatura de ignição do gás ou vapor e Classe de Temperatura do equipamento?

Resposta conforme a norma NBRIEC60079-14 de 11/2016

Como deve ser feita a análise estrutural de vigas contínuas e semicontínuas?

Sobre "Projeto de estruturas de aço e de estruturas mistas de aço e concreto de edifícios"

Como deve ser feita a análise estrutural de vigas contínuas e semicontínuas?

Resposta conforme a norma NBR8800 de 08/2008

Quais as condições a ser aplicáveis às soldas de penetração total e parcial?

Sobre "Projeto de estruturas de aço e de estruturas mistas de aço e concreto de edifícios"

Quais as condições a ser aplicáveis às soldas de penetração total e parcial?

Resposta conforme a norma NBR8800 de 08/2008

Quais as especificações para os eletrodos, arames e fluxos para soldagem?

Sobre "Projeto de estruturas de aço e de estruturas mistas de aço e concreto de edifícios"

Quais as especificações para os eletrodos, arames e fluxos para soldagem?

Resposta conforme a norma NBR8800 de 08/2008

Quais são as exigências de projeto para a estabilidade das barras componentes da estrutura?

Sobre "Projeto de estruturas de aço e de estruturas mistas de aço e concreto de edifícios"

Quais são as exigências de projeto para a estabilidade das barras componentes da estrutura?

Resposta conforme a norma NBR8800 de 08/2008

Quais são as prescrições complementares sobre as ações causadas pelo uso e ocupação?

Sobre "Projeto de estruturas de aço e de estruturas mistas de aço e concreto de edifícios"

Quais são as prescrições complementares sobre as ações causadas pelo uso e ocupação?

Resposta conforme a norma NBR8800 de 08/2008

Quais são os coeficientes de ponderação das ações no estado-limite último (ELU)?

Sobre "Projeto de estruturas de aço e de estruturas mistas de aço e concreto de edifícios"

Quais são os coeficientes de ponderação das ações no estado-limite último (ELU)?

Resposta conforme a norma NBR8800 de 08/2008

Qual a condição a ser atendida pelas barras submetidas a momentos fletores, força axial e forças cortantes?

Sobre "Projeto de estruturas de aço e de estruturas mistas de aço e concreto de edifícios"

Qual a condição a ser atendida pelas barras submetidas a momentos fletores, força axial e forças cortantes?

Resposta conforme a norma NBR8800 de 08/2008

Qual é o método da amplificação dos esforços solicitantes?

Sobre "Projeto de estruturas de aço e de estruturas mistas de aço e concreto de edifícios"

Qual é o método da amplificação dos esforços solicitantes?

Resposta conforme a norma NBR8800 de 08/2008