Fixa procedimentos mínimos a serem observados na fabricação, armazenagem e distribuição de geradores de pulso para sistema de marcapasso cardíaco artificial implantável. Tem por objetivo prover meios que assegurem que tais aparelhos, quando prontos para aplicação terapêutica, sejam eficientes e confiáveis.
A norma NBR10336 DE 10/2010 foi cancelada e seu uso pode trazer riscos.
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