Norma Brasileira
add_shopping_cart
star_border
Vigente

Esta Norma orienta o processo produtivo na fabricação de implantes odontológicos metálicos não revestidos, na definição dos materiais e dos ensaios necessários das avaliações de projeto, bem como estabelece as tolerâncias dimensionais da conexão implante-componente e as características superficiais. Esta Norma também determina os parâmetros de limpeza, inspeção superfi cial, manuseio, da embalagem mínima e a esterilização, bem como define o conteúdo obrigatório das etiquetas de rastreabilidade, da marcação, dos rótulos e das informações sobre o produto. This standard guides the production process in the manufacture of metallic uncoated dental implants in the definition of materials, testing required for project evaluations, establishes the dimensional requirements, surface characteristics, determines the parameters of cleaning, surface inspection, handling, the minimal packaging, sterilization, defi nes the mandatory content of the labels of clinical control, marking, and defi nes the minimal set of product information. ISBN: 978-85-07-03311-0

Título em inglês

Dental implants — Requirements general for endosseous uncoated metallic implants

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

10 páginas

12/2023 Publicada confirmação
12/2018 Publicada confirmação
03/2012 Publicada edição

Normas recomendadas

Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 1: Classificação da limpeza do ar por concentração de partículas
NBRISO14644-1 de 11/2019

Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 1: Classificação da limpeza do ar por concentração de partículas

Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde
NBRISO17665-1 de 01/2010

Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde

Odontologia - Implantes - Ensaio dinâmico de fadiga para implantes odontológicos endósseos
NBRISO14801 de 04/2012

Odontologia - Implantes - Ensaio dinâmico de fadiga para implantes odontológicos endósseos

Sistema de tolerâncias e ajustes
NBR6158 de 06/1995

Sistema de tolerâncias e ajustes

Planos de amostragem e procedimentos na inspeção por atributos
NBR5426 de 01/1985

Planos de amostragem e procedimentos na inspeção por atributos

Aços inoxidáveis — Classificação por composição química
NBR5601 de 12/2011

Aços inoxidáveis — Classificação por composição química

Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
NBRISO13485 de 05/2016

Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares

Tolerâncias gerais - Parte 1: Tolerâncias para dimensões lineares e angulares sem indicação de tolerância individual
NBRISO2768-1 de 02/2001

Tolerâncias gerais - Parte 1: Tolerâncias para dimensões lineares e angulares sem indicação de tolerância individual

Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco
NBRISO10993-1 de 05/2022

Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco

Sistemas de gestão de medição - Requisitos para os processos de medição e equipamentos de medição
NBRISO10012 de 04/2004

Sistemas de gestão de medição - Requisitos para os processos de medição e equipamentos de medição

Download