Esta Norma especifica as exigências para o desenvolvimento, validação e controle da rotina do processo de esterilização por radiação para os fabricantes de implantes odontológicos. Especifica também os métodos para determinar a mínima dose a ser aplicada para atingir a esterilidade requerida e métodos que embasam o uso de 15 kGy ou 25 kGy (Vd Max) como a dose esterilizante para garantir a esterilidade ao nível de segurança SAL 10-6. Esta norma também especifica métodos da auditoria de dose para demonstrar a efetividade contínua da dose de esterilização.
Título em inglês
Sterilization for dental implants - Radiation - Validation and routine control
Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
Avaliação da conformidade - Requisitos para organismos que fornecem auditoria e certificação de sistemas de gestão - Parte 1: Requisitos
A norma NBR15729 DE 07/2009 foi cancelada e seu uso pode trazer riscos.
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