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NBRISO8319-2 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 2: Chaves de parafuso para parafusos com cabeça com fenda simples, parafusos com fenda cruzada e parafusos com cabeça com chanfro cruzado
Esta parte da NBRISO8319 especifica requisitos para chaves de parafuso usadas em cirurgias ortopédicas para inserção e remoção de parafusos ósseos com cabeça de fenda simples, com cabeça de fenda cruzada ou de chanfro cruzado.
NBR15669-1 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos.
NBR15891-4 de 12/2018 - Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
Este Documento estabelece um método de degradação in vitro de polímeros degradáveis hidroliticamente, destinados ao uso em implantes para cirurgia, na forma de resinas de polímeros virgens ou qualquer forma fabricada a partir de um polímero virgem, com...
NBR15613-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da quantidade de perda de metal de placas e parafusos usados para a osteossíntese, devido à corrosão por atrito na área de contato entre a cabeça do parafuso e o furo da placa na área de a...
NBR15669-2 de 01/2018 - Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par...
NBR16499-4 de 10/2020 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 4: Método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em um implante cirúrgico não ativo e em seu entorno durante o procedimento de imagem por ressonância magnética conduzido em um fantoma.
NBRISO13782 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos — Tântalo não ligado para aplicações em implantes cirúrgicos
Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para folha, barra e fio de tântalo não ligado usados na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBR15723-3 de 11/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 3: Requisitos para polímeros de poli-aril-éter-cetona (PAEK)
Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas do polímero de poli-aril-éter-cetona (PAEK) nas formas fornecidas (como peletes, pó etc.), para fabricação d...
NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio.
NBR16693 de 10/2023 - Produtos têxteis para saúde — Aventais de procedimentos não cirúrgicos utilizadas por profissionais da saúde e pacientes — Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para avaliação das características, e estabelece os requisitos de aventais de procedimentos não cirúrgicos, de uso único ou reutilizáveis, utilizados como produtos para saúde por pacientes e pa...
NBR16862 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza
Este Documento estabelece requisitos e apresenta orientações para o estado de limpeza de implantes para cirurgia e métodos de ensaio para a validação do processo de limpeza, que são baseados em um processo de gestão de risco.
NBR16555 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível
Este Documento fornece orientações para o projeto e a avaliação de embalagens primárias, constituídas por pelo menos um componente flexível, destinadas ao uso em implantes para cirurgia.
NBR16377 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Princípios, orientações e requisitos para exame visual
Este Documento estabelece os princípios gerais, orientações e requisitos para exames visuais, instrumentados e não instrumentados, quando empregados para determinar a conformidade com os requisitos especificados para um implante para cirurgia ou para u...
NBR15165 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia.
NBR15675-1 de 08/2022 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos
Este Documento estabelece os requisitos para material, marcação, acabamento, cuidado e manuseio, dimensões e tolerâncias aceitáveis, bem como estabelece os requisitos de desempenho para parafusos ósseos metálicos usados como implantes para ortopedia.
NBR16506-1 de 06/2016 - Produtos têxteis para saúde - Parte 1: Fita cirúrgica adesiva hipoalergênica - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para fita adesiva cirúrgica hipoalergênica, não contemplando esparadrapo ou fitas adesivas com látex de fonte natural.
NBR16341 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos
Este Documento estabelece requisitos para o projeto de próteses mamárias destinadas ao uso como implantes em cirurgias de reconstrução, aumento ou substituição da mama.
NBR16909-1 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem óssea - Parte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabricação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura.
NBR16809 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Processamento de produto - Informações a serem fornecidas pelo fabricante
Este Documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante, referentes ao processamento pelo usuário de implantes para cirugia não ativo ou de instrumentação, para uso em associação com implantes para cirurgia não at...
NBR16468 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Extração e quantificação gravimétrica de resíduos
Este Documento estabelece os procedimentos para a extração e quantificação gravimétrica de resíduos orgânicos e inorgânicos presentes em componentes metálicos oriundos do processo de fabricação.
NBR16466 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza.
NBRISO14602 de 08/2011 - Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes cirúrgicos não ativos para osteossíntese, a partir daqui referidos como implantes.
NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval...
NBR16288-1 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes.
NBR16627-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 1: Terminologia
Este Documento define termos relativos às tecnologias de manufatura aditiva como suporte a projetos de componentes destinados ao uso como implantes para cirurgia.
NBR16854 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
Esta Norma estabelece requisitos e orientações para o procedimento e para a inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos, destinados ao uso como implan
NBR16380 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone
Esta Norma estabelece os requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômeros de silicone usados como implantes em cirurgias destinadas à recomposição de estruturas e contornos da face (implantes estruturais para o queixo, nariz, orelha, m...
NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra...
NBR16454 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos.
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica...
NBR16627-11 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ...
NBR16499-2 de 07/2022 - Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo.
NBR15665 de 12/2021 - Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
Este Documento define os termos relacionados aos dispositivos de implantes para coluna vertebral, seus componentes e seus ensaios mecânicos.
NBR16123 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form...
NBR16672-3 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível
Este Documento fornece as orientações para a caracterização metalúrgica do material metálico absorvível, forjado ou fundido, a ser empregado na fabricação de implantes para cirurgia.
NBR16986 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
Este Documento estabelece os requisitos para substitutos ósseos inorgânicos destinados ao uso como implante para cirurgia.
NBRISO8319-2 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 2: Chaves de parafuso para parafusos com cabeça com fenda simples, parafusos com fenda cruzada e parafusos com cabeça com chanfro cruzado
- Esta parte da NBRISO8319 especifica requisitos para chaves de parafuso usadas em cirurgias ortopédicas para inserção e remoção de parafusos ósseos com cabeça de fenda simples, com cabeça de fenda cruzada ou de chanfro cruzado. Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 2: Chaves de parafuso para parafusos com cabeça com fenda simples, parafusos com fenda cruzada e parafusos com cabeça com chanfro cruzado
NBR15669-1 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
- Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos. Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
NBR15891-4 de 12/2018 - Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
- Este Documento estabelece um método de degradação in vitro de polímeros degradáveis hidroliticamente, destinados ao uso em implantes para cirurgia, na forma de resinas de polímeros virgens ou qualquer forma fabricada a partir de um polímero virgem, com... Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
NBR15613-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da quantidade de perda de metal de placas e parafusos usados para a osteossíntese, devido à corrosão por atrito na área de contato entre a cabeça do parafuso e o furo da placa na área de a... Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
NBR15669-2 de 01/2018 - Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
- Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par... Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
NBR16499-4 de 10/2020 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 4: Método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência
- Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em um implante cirúrgico não ativo e em seu entorno durante o procedimento de imagem por ressonância magnética conduzido em um fantoma. Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 4: Método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência
NBRISO13782 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos — Tântalo não ligado para aplicações em implantes cirúrgicos
- Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para folha, barra e fio de tântalo não ligado usados na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos — Tântalo não ligado para aplicações em implantes cirúrgicos
NBR15723-3 de 11/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 3: Requisitos para polímeros de poli-aril-éter-cetona (PAEK)
- Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas do polímero de poli-aril-éter-cetona (PAEK) nas formas fornecidas (como peletes, pó etc.), para fabricação d... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 3: Requisitos para polímeros de poli-aril-éter-cetona (PAEK)
NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
- Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
NBR16693 de 10/2023 - Produtos têxteis para saúde — Aventais de procedimentos não cirúrgicos utilizadas por profissionais da saúde e pacientes — Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para avaliação das características, e estabelece os requisitos de aventais de procedimentos não cirúrgicos, de uso único ou reutilizáveis, utilizados como produtos para saúde por pacientes e pa... Produtos têxteis para saúde — Aventais de procedimentos não cirúrgicos utilizadas por profissionais da saúde e pacientes — Requisitos e métodos de ensaio
NBR16862 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza
- Este Documento estabelece requisitos e apresenta orientações para o estado de limpeza de implantes para cirurgia e métodos de ensaio para a validação do processo de limpeza, que são baseados em um processo de gestão de risco. Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza
NBR16555 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível
- Este Documento fornece orientações para o projeto e a avaliação de embalagens primárias, constituídas por pelo menos um componente flexível, destinadas ao uso em implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível
NBR16377 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Princípios, orientações e requisitos para exame visual
- Este Documento estabelece os princípios gerais, orientações e requisitos para exames visuais, instrumentados e não instrumentados, quando empregados para determinar a conformidade com os requisitos especificados para um implante para cirurgia ou para u... Implantes para cirurgia — Princípios, orientações e requisitos para exame visual
NBR15165 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
- Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
NBR15675-1 de 08/2022 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos
- Este Documento estabelece os requisitos para material, marcação, acabamento, cuidado e manuseio, dimensões e tolerâncias aceitáveis, bem como estabelece os requisitos de desempenho para parafusos ósseos metálicos usados como implantes para ortopedia. Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos
NBR16506-1 de 06/2016 - Produtos têxteis para saúde - Parte 1: Fita cirúrgica adesiva hipoalergênica - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para fita adesiva cirúrgica hipoalergênica, não contemplando esparadrapo ou fitas adesivas com látex de fonte natural. Produtos têxteis para saúde - Parte 1: Fita cirúrgica adesiva hipoalergênica - Requisitos e métodos de ensaio
NBR16341 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos
- Este Documento estabelece requisitos para o projeto de próteses mamárias destinadas ao uso como implantes em cirurgias de reconstrução, aumento ou substituição da mama. Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos
NBR16909-1 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem óssea - Parte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
- Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabricação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura. Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem óssea - Parte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
NBR16809 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Processamento de produto - Informações a serem fornecidas pelo fabricante
- Este Documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante, referentes ao processamento pelo usuário de implantes para cirugia não ativo ou de instrumentação, para uso em associação com implantes para cirurgia não at... Implantes para cirurgia - Processamento de produto - Informações a serem fornecidas pelo fabricante
NBR16468 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Extração e quantificação gravimétrica de resíduos
- Este Documento estabelece os procedimentos para a extração e quantificação gravimétrica de resíduos orgânicos e inorgânicos presentes em componentes metálicos oriundos do processo de fabricação. Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Extração e quantificação gravimétrica de resíduos
NBR16466 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
- Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza. Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
NBRISO14602 de 08/2011 - Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
- Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes cirúrgicos não ativos para osteossíntese, a partir daqui referidos como implantes. Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval... Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
NBR16288-1 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes. Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
NBR16627-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 1: Terminologia
- Este Documento define termos relativos às tecnologias de manufatura aditiva como suporte a projetos de componentes destinados ao uso como implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 1: Terminologia
NBR16854 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
- Esta Norma estabelece requisitos e orientações para o procedimento e para a inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos, destinados ao uso como implan Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
NBR16380 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone
- Esta Norma estabelece os requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômeros de silicone usados como implantes em cirurgias destinadas à recomposição de estruturas e contornos da face (implantes estruturais para o queixo, nariz, orelha, m... Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone
NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra... Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
NBR16454 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
- Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos. Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
- Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica... Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
NBR16627-11 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
- Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
NBR16499-2 de 07/2022 - Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo. Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
NBR15665 de 12/2021 - Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
- Este Documento define os termos relacionados aos dispositivos de implantes para coluna vertebral, seus componentes e seus ensaios mecânicos. Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
NBR16123 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
- Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form... Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
NBR16672-3 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível
- Este Documento fornece as orientações para a caracterização metalúrgica do material metálico absorvível, forjado ou fundido, a ser empregado na fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível
NBR16986 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
- Este Documento estabelece os requisitos para substitutos ósseos inorgânicos destinados ao uso como implante para cirurgia. Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos