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Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ...
Esta parte da NBR14970 fornece diretrizes para avaliações clínicas em condutores com mobilidade reduzida candidatos à obtenção da permissão para dirigir ou da renovação da Carteira Nacional de Habilitação, a serem realizadas por médicos peritos examina...
Esta Norma estabelece um método de ensaio para determinar a penetração da cabeça femoral no componente acetabular, que resultam do desgaste e da deformação que ocorrem na interface articular da artroplastia total do quadril, a partir de radiografias c...
Esta Norma descreve um sistema de classificação para chaves de torque manuais destinadas à utilização clínica. Ela especifica seus requisitos de desempenho em termos de exatidão, reprodutibilidade e resistência ao reprocessamento. Os métodos de ensaio ...
Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para aventais e campos cirúrgicos de uso único e reutilizáveis, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, equipe clínica e equipamentos.
Esta Noma fornece orientações sobre os procedimentos e cuidados recomendados para o manuseio e para os processos de limpeza e esterilização de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, incluindo a colocação em uso de materiais oriundo...
Este Documento especifica uma gama de optótipos de anel de Landolt e descreve um método para medir a acuidade visual à distância sob condições fotópicas, para fins de certificação ou licenciamento.
Esta Norma promove uma boa prática uniforme para identificar indivíduos em um ambiente face a face, ou baseado em papel, bem como em um sistema automatizado ou entre sistemas automatizados; registrar e comunicar os dados de identifi cação do indivíduo;...
Esta Norma, em conjunto com a NBRISO15004-1, especifica os requisitos mínimos e o procedimento de conformidade do projeto para tonômetros destinados ao uso de rotina clínica para estimativa da pressão intraocular (PIO).
Este Documento estabelece um procedimento para a obtenção de extratos líquidos destinados ao uso na avaliação de biocompatibilidade requerida na avaliação pré-clínica de implantes para cirurgia fabricados com materiais poliméricos.
Este documento especifica os requisitos de desempenho para três classes de calibradores de nível sonoro: classe LS (Padrão de Laboratório), classe 1 e classe 2. Limites de aceitação são menores para instrumentos de classe LS e maiores para os de classe...
Esta Norma especifica o método para determinação do valor do índice de suporte Califórnia e da expansão de solos em laboratório, utilizando amostras deformadas, não reusadas, de material que passa na peneira de 19 mm, com o mínimo de cinco corpos de pr...
Esta Norma especifica um método de preparo da mistura da argamassa, em laboratório, a ser utilizada na realização de ensaios necessários à caracterização do material.
Esta Norma especifica os requisitos, critérios e métodos de ensaio para caracterização e avaliação do desempenho, em laboratório, de argamassas técnicas decorativas. This Standard specifies the requirements, criteria and test methods for the characteri...
Esta Norma estabelece os requisitos para estabelecer procedimentos e especificar valores limites para ensaios de laboratório, para verificação de amostras ou de lotes de buzinas.
Esta Norma prescreve o método para determinação do dano por umidade induzida de corpos de prova de misturas asfálticas moldados em laboratório, resultantes de saturação e de condicionamento acelerado em presença de água.
Esta Norma especifica o procedimento para o ensaio de medição da radiointerferência (RI) executado em laboratório, em isoladores secos e limpos, em uma freqüência de 0,5 MHz ou 1 MHz ou, alternativamente, em outras freqüencias entre 0,5MHz e 2 MHz.
Esta Norma especifica os requisitos para utilização de equipamento de ultra-som na madeira e define critérios para avaliação dos parâmetro resultante dessa aplicação, visando a classificação mecânica de madeira serrada de dicotiledõneas, podendo ser ut...
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval...
Este documento define as características universais e especializadas de recursos terminológicos de saúde que as tornam adequadas aos objetivos requeridos de várias aplicações. Refere-se apenas a recursos terminológicos projetados principalmente para se...
Especifica os diâmetros nominais da parte ativa dos instrumentos odontológicos rotatórios,por exemplo, brocas, brocas de laboratório, instrumentos de desgaste, instrumentos de diamante, mandris etc., e a designação correspondente. Ela não abrange os di...
Esta Norma especifica os requisitos para a água-padrão utilizada para o preparo de suspensões de pasta celuósica a serem avaliadas quanto às propriedades de drenabilidade, incluindo a refinação em laboratório. É aplicável a todos os tipos de pastas cel...
Esta Norma estabelece os requisitos requeridos para estabelecer procedimentos e especificar valores limites para ensaios de laboratório, para verificação de amostras ou de lotes de buzinas.
Esta Norma estabelece o método utilizado para medição de potência eficaz de áudio em unidades de Watts RMS (root mean square) para auto-rádios, de modo que possa ser padronizado e reproduzido em laboratório.
Este Relatório Técnico foi produzido para orientar os usuários quanto ao desempenho de tarefas queestão diretamente envolvidas no uso clínico do mapeamento de pressão de interface (MPI) ou que têm sinergia com o seu uso em uma avaliação abrangente de a...
Aplica-se o disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes exceções: Adicionar: Os requisitos específicos desta Norma aplicam-se a instalações elétricas em estabelecimentos assistenciais de saúde, visando garantir a segurança dos pacientes e dos profissio...
Esta Parte da NBRISO10993 fornece os requisitos gerais para o projeto de ensaios em ambiente simulado para identificar e quantificar produtos de degradação de dispositivos médicos poliméricos acabados e prontos para o uso clínico. This Part of NBRISO10...
Esta Parte da NBRISO12891 especifica o método a ser seguido para a remoção e o manuseio de implantes cirúrgicos e os tecidos e fluidos associados. Particularmente, especifica as etapas essenciais a serem seguidas para a obtenção apropriada e segura do...
O propósito desta Especificação Técnica é especificar uma estrutura de categorias no campo dos achados e problemas de paciente por meio da definição de um conjunto de restrições de domínio comuns para uso em sistemas terminológicos, incluindo uma class...
Fornece orientações sobre os requisitos gerais para projeto de ensaios para identificação e quantificação de produtos de degradação oriundos de produtos para saúde metálicos acabados ou amostras acabadas e prontas para uso clínico de materiais correspo...
Esta Parte da NBR 16672 estabelece requisitos para o processo de fabricação e identifica as propriedades químicas, físicas, mecânicas e de compatibilidade biológica necessárias à avaliação pré-clínica de implantes absorvíveis poliméricos, bem como méto...
Esta Norma fornece os requisitos para a avaliação clínica da migração de implantes ortopédicos com análise estereofotogramétrica radiográfica (RSA).
Esta Norma fornece os requisitos para um arquivo técnico sobre a avaliação dos aspectos químicos, físicos, mecânicos, biológicos e clínicos e do comportamento dos materiais membranosos, sejam eles reabsorvíveis, parcialmente reabsorvíveis ou não reabso...
Esta Parte da NBRISO23328 especifica os requisitos para os aspectos complementares dos filtros para sistemas respiratórios (FSR) destinados à utilização em anestesia e cuidados respiratórios, bem como aborda orifícios de conexão, vazamento, resistência...
Este Documento fornece orientações gerais para as avaliações física, química, de biocompatibilidade e pré-clínica de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de componentes para dispositivos ortopédicos e de coluna impl...
Esta Norma estabelece o método para simular, de modo acelerado em laboratório, a deterioração causada por chuva, por orvalho e pela radiação ultravioleta que compõe a luz solar, em películas de tintas e vernizes classificadas conforme NBR11702.