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A Qualidade dos metais usados na fabricação dos instrumentos cirúrgicos

Quais são os campos de aplicação do aço inoxidável? Quais são os campos de aplicação do titânio? Qual é a tabela de correspondência entre a EN 10088–1 e outras normas? Quais são os metais duros que são comumente usados para fabricar os instrumentos cirúrgicos? Essas indagações estão sendo apresentadas na NBR ISO 7153-1 de 07/2023 - Instrumentos cirúrgicos — Materiais - Parte 1: Metais.

09/08/2023 - Equipe Target

NBR ISO 7153-1 de 07/2023 - Instrumentos cirúrgicos — Materiais - Parte 1: Metais

A NBR ISO 7153-1 de 07/2023 - Instrumentos cirúrgicos — Materiais - Parte 1: Metais especifica os metais geralmente usados para fabricar os vários tipos de instrumentos cirúrgicos padrão, incluindo, mas não se limitando, aqueles usados em cirurgia geral, ortopedia e odontologia. Embora esta parte não seja destinada aos instrumentos cirúrgicos usados em aplicações especiais, como implantologia        e cirurgia minimamente invasiva, algumas partes podem ser aplicáveis a esses instrumentos.

Quando da seleção do tipo do aço e de forma, dimensões e condições de fornecimento da matéria prima para a fabricação de instrumentos cirúrgicos, é necessário levar em consideração fatores como o projeto dos instrumentos ou as instalações de produção do fabricante, os quais não estão abrangidos por esta parte. Por esta razão, não se pretende, nem é possível, que as informações dadas nesta parte retirem a responsabilidade de tomada de decisão do fabricante do instrumento por selecionar uma matéria-prima com propriedades adequadas.

Também não se pretende excluir o uso de outros tipos de aço na fabricação de instrumentos, como o uso de aço-carbono para instrumentos cortantes. Normas internacionais para instrumentos cirúrgicos, quando publicadas, podem ser observadas na tomada de decisão, p...

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