26/04/2023 - Equipe Target
NBR 15721 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita
A NBR 15721 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita estabelece requisitos para implante elastomérico flexível restrito para articulação total de dedo da mão, com união elastomérica através da articulação, produzido por um único material em uma única etapa de moldagem, utilizado com ou sem luva metálica na reconstrução de articulações metacarpo-falângica e interfalângica proximal.
Target Genius Respostas Diretas:Como devem ser feitas as avaliações de desempenho?
Como executar o controle de fabricação e a gestão da qualidade?
Como deve ser a embalagem do produto?
Qual a significância dos limites numéricos?
A prótese restrita de articulação é usada para a substituição total da articulação, e que previne a luxação em mais de um plano anatômico, deve ser constituída de um único componente articulável através da junta, ou de mais de um componente afim ou componentes ligados entre si. A norma fornece orientações para as características físicas dos componentes para substituição elastomérica de articulação total de dedo da mão, destinados ao uso em um paciente que esteja esqueleticamente maduro, em condições de receber cargas dinâmicas, em um ambiente corrosivo e sujeito a movimento nas superfícies de apoio (interfaces bucha-pino de articulação, osso-pino de articulação ou bucha-osso).
Os ensaios laboratoriai...
