26/10/2022 - Equipe Target
NBR ISO 20417 de 09/2022 - Dispositivos médicos - Informações a serem fornecidas pelo fabricante.
A NBR ISO 20417 de 09/2022 - Dispositivos médicos - Informações a serem fornecidas pelo fabricante especifica os requisitos para informações fornecidas pelo fabricante para um dispositivo médico ou pelo fabricante para um acessório. Este documento inclui os requisitos geralmente aplicáveis à identificação e aos rótulos em um dispositivo médico ou acessório, à embalagem, à marcação de um dispositivo médico ou acessório, e às informações acompanhantes.
Este documento não especifica os meios pelos quais as informações têm de ser fornecidas. Algumas autoridades competentes impõem diferentes requisitos para a identificação, marcação e documentação de um dispositivo médico ou acessório. Os requisitos específicos de normas de produto ou normas de grupo de dispositivo médico têm prioridade sobre os requisitos deste documento.
Target Genius Respostas Diretas:O que deve conter o rótulo de identificação do fabricante?
Quais são os outros requisitos de rótulo?
