04/05/2022 - Equipe Target
NBR ISO 19351 de 03/2022 - Anéis de Falópio - Requisitos e métodos de ensaio
A NBR ISO 19351 de 03/2022 - Anéis de Falópio - Requisitos e métodos de ensaio especifica os requisitos mínimos e métodos de ensaio para os anéis de falópio usados para oclusão tubária em mulheres, para contracepção permanente. Este documento não trata do aplicador ou de outros acessórios usados para colocar os anéis de falópio.
Target Genius Respostas Diretas:Como deve ser feita a avaliação clínica dos produtos?
Como deve ser feita a rotulagem dos dispositivos?
Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para lotes isolados?
Os anéis de falópio são dispositivos que fornecem contracepção permanente. Estes dispositivos são elásticos feitos de silicone com especificação médica. Eles são implantados bilateralmente por meio de um procedimento cirúrgico laparoscópico. Depois de aplicados a cada trompa de falópio, os anéis cortam o suprimento sanguíneo e ocluem o lúmen tubário.
Isso impede que os óvulos se desloquem para o útero, impedindo assim a fertilização. Os anéis de falópio são fornecidos esterilizados e embalados em pares. Este documento foi necessário como resultado da experiência de venda de produtos, adquirida pelos fabricantes e por agências de compras.
Eles podem ser definidos como um elástico feito de silicone, com especificação m...
