04/11/2015 - Equipe Target
A esterilização de produtos para a saúde
A NBR ISO 17664 de 09/2015 - Esterilização de produtos para saúde - Informação a ser fornecida pelo fabricante para o processamento de produto para saúde resterilizável especifica a informação a ser fornecida pelo fabricante do produto para saúde sobre o processamento requerido de produtos para saúde declarados como resterilizável e para produtos para saúde destinados a serem esterilizados pelo processador. Especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do produto para saúde, de modo que o produto para saúde possa ser processado de forma segura e continue mantendo seu desempenho conforme especificação.
Os requisitos são especificados para o processamento, que consiste de todas ou algumas das seguintes atividades: preparação no ponto de uso; preparo, limpeza, desinfecção; secagem; inspeção, manutenção e ensaio; embalagem; esterilização; e armazenamento. Ao fornecer instruções para essas atividades, os fabricantes de produtos para saúde devem estar cientes do treinamento e conhecimento dos procedimentos e do equipamento de processamento disponível para as pessoas responsáveis pelo processamento.
É provável que alguns procedimentos de processamento sejam genéricos e bem conhecidos, utilizando equipamentos e consumíveis de acordo com as normas estabelecidas. Nesse caso, a referência nas instruções de uso é tudo o que é necessário. Para os produtos para saúde onde instruções de us...
