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BS EN 62366-1: a aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde

A Parte 1 dessa norma internacional, editada pelo BSI em 2015, estabelece um processo de engenharia de usabilidade para os dispositivos médicos, para auxiliar na concepção de interfaces de usuário que são simples e eficiente.

26/08/2015 - Equipe Target

A aplicação da engenharia de usabilidade

A BS EN 62366-1:2015 - Medical devices - Application of usability engineering to medical devices estabelece um processo de engenharia de usabilidade para os dispositivos médicos, para auxiliar na concepção de interfaces de usuário que são simples e eficiente. Muitos dispositivos médicos são não intuitivos e difíceis de usar, porque eles foram desenvolvidos sem atenção aos fatores humanos. Esta é uma causa de uma preocupação crescente, pois os usuários menos qualificados, incluindo os pacientes, já estão usando dispositivos médicos com mais frequência - e os dispositivos estão se tornando cada vez mais complexos.

Anteriormente, a engenharia de usabilidade para dispositivos médicos era coberto pela BS EN 62366:2008, mas agora esse documento foi totalmente revisado em duas partes. A Parte 1, agora publicada, contém a atualização dos requisitos normativos para a aplicação da engenharia de usabilidade para dispositivos médicos.

A Parte 2 é um relatório técnico atualmente em preparação, e irá conter orientações, com um enfoque mais amplo, não só em segurança, mas também sobre como a usabilidade se refere à exatidão, integridade, eficiência e satisfação do usuário. Isso vai reduzir o tamanho da norma e permitir que o documento de orientação possa ser atualizado com mais...

Baseado nos documentos visitados

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