27/08/2013 - Equipe Target
Os implantes ortopédicos compreendem todos os produtos médicos implantáveis com finalidade ortopédica, e são utilizados diretamente para substituição articular, síntese óssea, ligamentoplastia e manutenção funcional da coluna vertebral de seres humanos. Estão inseridos dentro da categoria de produtos médicos, outrora denominados de correlatos, em conjunto com os demais materiais de uso em saúde, equipamentos médicos e os produtos de diagnóstico de uso in vitro.
Dessa forma, foi editada uma série de normas técnicas para especificar os requisitos desses materiais. A NBR 15998, sob o título geral "Implantes para ortopedia - Placas e parafusos bioabsorvíveis para osteossíntese", contem as seguintes partes: Parte 1: Especificações e requisitos gerais; Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso; Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso; Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso; e Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa.
A NBR 15998-1 de 07/2013 - Implantes para ortopedia - Placas e paraf...
