17/02/2012 - Equipe Target
O gerenciamento de riscos nos produtos para a saúde
Mauricio Ferraz de Paiva
Há uma grande confusão sobre os conceitos utilizados para a definição de risco e perigo, normalmente empregados para representar algo que pode gerar algum tipo de dano. Contudo, seus significados são completamente distintos. Perigo é uma fonte potencial de dano, como por exemplo, um choque elétrico produzido por um equipamento durante procedimento cirúrgico. O risco é um valor estimado que leva em consideração a probabilidade de ocorrência de um dano e sua gravidade. Além do risco e do perigo, existem outros conceitos importantes como fator de risco, modo de falha e dano. O fator de risco é uma condição que favorece a ocorrência de falhas. Como exemplo disto, a falta de manutenção nos EEMs. O modo de falha é o efeito pelo qual uma determinada falha é observada em um componente de sistema, ou seja, o equipamento não liga. O dano é um tipo de lesão física ou de prejuízo à propriedade ou ao meio ambiente que pode ser avaliado de acordo com seu nível de gravidade, como a morte do paciente, uma queimadura, etc. e com a frequência de ocorrência. O gerenciamento de risco é estruturado basicamente nas atividades de identificação dos perigos existentes e de suas causas, cálculo dos riscos que estes perigos representam, elaboração e aplicação de medidas de redução destes riscos quando necessárias, com a posterior verificaç&atil...