15/07/2011 - Equipe Target
Os equipamentos a laser para aplicações médicas
Esta norma particular emenda e completa a NBR IEC 601-1 (primeira edição 1994) – Equipamento eletromédico - Parte 1: Prescrições gerais para segurança, a partir de agora referida como norma geral, Emenda 1 (1997) da NBR IEC 601-1, e suas normas colaterais NBR IEC 601-1-1 e NBR IEC 601-1-2. As prescrições dela têm prioridade sobre aquelas da norma geral (ver subcláusula 1.3). Essa Norma também se refere à IEC 825-1 (1993).
As prescrições dessa norma devem ser tomadas como condições mínimas de conformidade, para alcançar um nível considerável de segurança e confiabilidade durante a operação e aplicação de equipamento médico a laser. Uma exposição de motivos para as prescrições mais importantes, quando for o caso, é dada no anexo AA. Considera-se que o conhecimento das razões para a adoção destas prescrições facilitará a aplicação adequada da norma, e também apressará qualquer revisão decorrente de alterações na prática clínica ou resultante de desenvolvimentos tecnológicos. Todavia, este anexo não faz parte das prescrições desta norma particular.
Também é ressaltado que essa norma particular aplica-se a equipamento a laser para aplicações médicas, como definido na subcláusula 2.1.111, classificado como um produto a laser de classe 3B ou produto a las...
