Objetivo da Norma


Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTO EM e SISTEMAS EM.

Título em inglês

Medical electrical equipment Part 1-2: General requirement for basic safety and essencial performace - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and test

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

Número de páginas

111 páginas

Histórico

12/2017 - Publicada nova edição
11/2013 - Publicada nova edição (inc.err.)
11/2013 - Publicada Errata
10/2010 - Publicada nova edição
09/2006 - Publicada nova edição (inc.em.)
09/2006 - Publicada Emenda
04/2006 - Publicada nova edição
10/1997 - Publicada edição

Baseada

IEC 60601-1-2

Complementadas

NBRIEC60601-2-62 - Equipamento eletromédico - Parte 2-62: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de ultrassom terapêutico de alta intensidade (HITU)
NBRISO80601-2-61 - Equipamento eletromédico - Parte 2-61: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos para oximetria de pulso
NBRISO80601-2-12 - Equipamento eletromédico - Parte 2-12: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de ventiladores para cuidados críticos
NBRIEC80601-2-58 - Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de dispositivos para remoção do cristalino e de dispositivos para vitrectomia para cirur
NBRIEC/CISPR11 2012 - Equipamentos industriais, científicos e médicos - Características das perturbações de radiofrequência - Limites e métodos de medição
NBRIEC60601-1-11 - Equipamento eletromédico - Parte 1-11: Requisitos gerais para a segurança básica e o desempenho essencial - Norma Colateral: Requisitos para equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos utiliza
NBRIEC80601-2-30 - Equipamento eletromédico - Parte 2-30: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos esfigmomanômetros automáticos não-invasivos
NBRIEC60601-2-23 - Equipamento eletromédico - Parte 2-23: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea - VÁLIDA A PARTIR DE 01/0
NBRIEC60601-1 - Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial
NBRISO8835-2 - Sistemas de anestesia por inalação - Parte 2: Sistemas respiratórios de anestesia
NBRIEC60601-2-36 - Equipamento eletromédico - Parte 2-36: Prescrições particulares para segurança de equipamento extracorpóreo para litotripsia induzida
NBRIEC60601-2-35 - Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Prescrições particulares para segurança no uso médico de cobertores, almofadas e colchões destinados para o aquecimento
NBRIEC60601-2-4 - Equipamento eletromédico - Parte 2-4: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de desfibriladores cardíacos
NBRIEC60601-2-47 - Equipamento eletromédico - Parte 2-47: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de sistemas eletrocardiográficos ambulatoriais
NBRIEC60601-2-46 - Equipamento eletromédico - Parte 2-46: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de mesas de operação
NBRIEC60601-2-24 - Equipamento eletromédico - Parte 2-24: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de bombas de infusão e de controladores de infusão
NBRIEC60601-1-12 - Equipamento eletromédico - Parte 1-12: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma Colateral: Requisitos para equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos destinados
NBRISO80601-2-80 - Equipamento eletromédico - Parte 2-80: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório para insuficiência ventilatória
NBRISO80601-2-79 - Equipamento eletromédico - Parte 2-79: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório para deficiência ventilatória
NBRISO80601-2-74 - Equipamento eletromédico - Parte 2-74: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de umidificação respiratória
NBRIEC60731 - Equipamentos eletromédicos - dosímetros com câmaras de ionização para uso em RADIOTERAPIA
NBRISO27427 - Equipamento anestésico e respiratório — Sistemas de nebulização e componentes
NBRISO18190 - Equipamento anestésico e respiratório — Requisitos gerais para equipamento de vias aéreas e relacionados
NBRISO14708-3 - Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 3: Neuroestimuladores implantáveis
NBRIEC60601-2-66 - Equipamento eletromédico - Parte 2-66: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos aparelhos de amplificação sonora individual e dos sistemas de aparelhos de amplifica
NBRISO80601-2-67 - Equipamento eletromédico - Parte 2-67: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento de conservação de oxigênio
NBRISO14708-5 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 5: Produtos para suporte à circulação
NBRIEC60601-2-44 - Equipamento eletromédico - Parte 2-44: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para tomografia computadorizada
NBRISO80601-2-13 - Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de estação de trabalho de anestesia
NBRISO14708-4 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 4: Bombas de infusão implantáveis
NBRIEC60601-2-2 - Equipamento eletromédico - Parte 2-2: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos cirúrgicos de alta frequência e acessórios cirúrgicos de alta frequência
NBRIEC60601-2-31 - Equipamento eletromédico - Parte 2-31: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos marca-passos cardíacos externos com alimentação elétrica interna
NBRIEC60601-2-12 - Equipamento eletromédico - Parte 2-12: Prescrições particulares para segurança de ventilador pulmonar - Ventiladores para cuidados críticos
NBRIEC60601-2-18 - Equipamento eletromédico - Parte 2-18: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos endoscópicos
NBRIEC60601-2-34 - Equipamento eletromédico - Parte 2-34: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos invasivos de monitoração da pressão sanguínea
NBRIEC60601-2-27 - Equipamento eletromédico - Parte 2-27: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos de monitoração eletrocardiográfica - VÁLIDA A PARTIR DE 01/01/2015
NBRIEC60601-2-26 - Equipamento eletromédico - Parte 2-26: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de eletroencefalógrafos
NBRIEC60601-2-25 - Equipamento eletromédico - Parte 2-25: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de eletrocardiógrafos
NBRIEC60601-2-16 - Equipamento eletromédico - Parte 2-16: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de hemodiálise, hemodiafiltraçãoe hemofiltração
NBRIEC60601-2-5 - Equipamento eletromédico - Parte 2-5: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom - VÁLIDA A PARTIR DE 01/01/2015
ABNT IEC/TR62354 - Procedimentos de ensaio gerais para equipamentos eletromédicos
NBRIEC60601-1 (DESATIVADO) - Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial

Normas técnicas recomendadas


Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial
Norma Brasileira
NBRIEC60601-1
Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança b... Ver mais
Equipamento eletromédico - Parte 1-9: Prescrições gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Prescrições para um projeto ecoresponsável
Norma Brasileira
NBRIEC60601-1-9
Equipamento eletromédico - Parte 1-9: Prescrições gerais para seguranç... Ver mais
Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
Norma Brasileira
NBRISO13485
Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos par... Ver mais
Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde
Norma Brasileira
NBRIEC62366
Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produ... Ver mais