Norma Brasileira
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Vigente

*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.

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Este documento especifica símbolos usados para expressar informações fornecidas para um dispositivo médico. Este documento é aplicável a símbolos usados em um amplo espectro de dispositivos médicos, que estão disponíveis globalmente e precisam satisfazer a diferentes requisitos regulatórios.

Título em inglês

Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

41 páginas

08/2022 Publicada nova edição
07/2015 Publicada nova edição
06/2010 Publicada edição
ISO 15223-1
NBRISO26782 - Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos
NBRISO10282 - Luvas cirúrgicas de borracha, estéreis ou a serem esterilizadas, de uso único - Especificação
NBRISO80601-2-12 - Equipamento eletromédico - Parte 2-12: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de ventiladores para cuidados críticos
NBRISO14534 - Óptica oftálmica — Lentes de contato e produtos para cuidados de lentes de contato — Requisitos fundamentais
NBRISO15223-2 - Produtos para a saúde — Símbolos a serem utilizados em rótulos, rotulagem e informações a serem fornecidas de produtos para saúde - Parte 2: Desenvolvimento, seleção e validação de símbolos
NBRISO8536-9 - Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 9: Linhas de fluido para uso único com equipamento de infusão por pressão
NBRISO11193-2 - Luvas para exame médico de uso único - Parte 2: Especifi cação para luvas produzidas de policloreto de vinila
NBRISO8536-8 - Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 8: Equipos de infusão para uso com bombas de infusão
NBRISO7439 - Dispositivos intrauterinos contraceptivos de cobre — Requisitos e ensaios
NBRISO8536-4 - Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 4: Equipos de infusão para uso único, alimentação por gravidade
NBR15165 - Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
NBRISO5840-1 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO23747 - Equipamento anestésico e respiratório — Medidores de pico de fluxo expiratório para a avaliação de função pulmonar em humanos com respiração espontânea
NBRISO17510 - Produtos para a saúde — Terapia respiratória para apneia de sono — Máscara e acessórios de aplicação
NBRISO27427 - Equipamento anestésico e respiratório — Sistemas de nebulização e componentes
NBRISO14408 - Tubos traqueais projetados para cirurgia a laser - Requisitos para marcação e informações acompanhantes
NBRISO80601-2-72 - Equipamento eletromédico - Parte 2-72: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores de cuidado médico domiciliar para pacientesdependentes de ventiladores
NBRISO80601-2-67 - Equipamento eletromédico - Parte 2-67: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento de conservação de oxigênio
NBRISO5361 - Equipamento anestésico e respiratório - Tubos traqueais e conectores
NBRISO14708-6 - Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis Parte 6: Requisitos particulares para produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia (incluindo
NBRISO23409 - Preservativos masculinos — Requisitos e métodos de ensaio para preservativos feitos de materiais sintéticos
NBRISO80601-2-13 - Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de estação de trabalho de anestesia
NBRISO29942 - Películas profiláticas - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO5364 - Equipamento anestésico e respiratório - Vias aéreas orofaríngeas
NBRIEC60601-2-34 - Equipamento eletromédico - Parte 2-34: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos invasivos de monitoração da pressão sanguínea
ABNT IEC/TR60878 - Símbolos gráficos para equipamentos elétricos na prática médica
NBRIEC60601-1 (DESATIVADO) - Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial

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NBRISO10993-1 de 05/2022

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Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
NBRISO14971 de 07/2020

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Dispositivos médicos - Orientações sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971
ABNT ISO/TR24971 de 05/2022

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Dispositivos médicos - Parte 2: Orientações sobre a aplicação da engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
ABNT IEC/TR62366-2 de 12/2021

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Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
NBRIEC62366-1 de 08/2022

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Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
NBRISO13485 de 05/2016

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