Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 2: Implantes com revestimento de superfície

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Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, dentro do escopo do projeto, da conformidade com os princípios essenciais da segurança e eficácia do revestimento de superfície destinado a promover a fixação biológica (sem cimento) de implantes ortopédicos.

Título em inglês

Orthopaedic implants - Testing selection, information and requirements to provide safety and effectiveness - Part 2: Implants with surface coating

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

18 páginas

Palavras-chave

ORTOPEDIA PRÓTESE IMPLANTE CIRÚRGICO IMPLANTE ORTOPÉDICO COMPROVAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA REVESTIMENTO DE PRODUTO

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