Esta Norma Particular é aplicável à segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia respiratória para apneia do sono, doravante referidos comoequipamentos em, destinados a aliviar os sintomas de pacientes que sofrem de apneia obstrutiva do sono, fornecendo uma pressão respiratória terapêutica ao trato respiratório do paciente. Os equipamentos de terapia respiratória para apneia do sono são destinados ao usono ambiente de assitência médica domiciliar por operadores leigos, bem como eminstituições de assistência médica profissional.
Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performanceof sleep apnoea breathing therapy equipment
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07/2017 | - | Publicada edição |
ISO 80601-2-70