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NBR15268 de 10/2005 - Laboratório clínico - Requisitos e recomendações para exames de urina

Esta Norma descreve os procedimentos, critérios e requisitos mínimos para a realização do exame de urina (EAS) no laboratório clínico, para que os proficionais estabeleçam e apliquem diretrizes padronizadas na execução do processo, a fim de evitar não-...

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NBR14785 de 12/2001 - Laboratório clínico - Requisitos de segurança

Esta Norma tem como objetivo estabelecer as especificações para a segurança, aplicáveis no laboratório clínico. O seu conteúdo abrange a realização de exames, o desenvolvimento e implantação de novos métodos, bem como oferece orientação sobre os proced...

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NBRNM305 de 11/2008 - Laboratório clínico - Terminologia

Destina-se aos laboratórios clínicos e aos fabricantes de produtos para diagnóstico in vitro, com a finalidade de: prover uma terminologia adequada, definir os termos e harmonizar a terminologia empregada e requerida para as atividades nesses setores.

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NM320-1 de 01/2008 - Laboratório clínico - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 1: Guia para o planejamento e implementação

Tem como objetivo orientar os profissionais, entidades científicas e governamentais para o planejamento e implementação de um programa de avaliação externa da qualidade para laboratórios clínicos, que inclui a comparação interlaboratorial e a educação ...

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NM311-2 de 02/2007 - Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 2: Preparação do paciente

Estabelece recomendações para os laboratórios clínicos ou organização da qual faça parte, com referência aos aspectos da fase pré-analítica referidos na preparação do paciente em laboratórios de análises clínicas.

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NBR15340 de 03/2006 - Laboratório clínico - Exames parasitológicos de fezes

Esta Norma descreve os critérios e os requisitos mínimos para realização de exames parasitológicos de fezes, visando a padronização do processo de pesquisa de parasitos.

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NM311-4 de 02/2009 - Laboratório clínico - Pré-analítico - Parte 4 - Critérios de rejeição para amostras biológicas

Estabelece os critérios a ser considerados para a rejeição de amostras biológicas, reduzindo com isto a interferência pré-analitica decorrente de amostras coletadas inadequadamente.

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NM310 de 05/2007 - Laboratório de análises clínicas - Requisitos de elaboração dos laudos de exames

Estabelece as regras que tem que ser seguidas para a preparação dos laudos do laboratório de análises clínicas, tanto nos aspectos conceituais como nos formais. Esta Norma se aplica a todos os relatórios realizados em qualquer tipo de análises clínicas...

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NBRNM319 de 08/2007 - Laboratório de análises clínicas - Instruções de utilização dos equipamentos para diagnóstico in vitro para uso profissional

Especifica os requisitos aplicáveis ao conteúdo das instruções de uso dos equipamentos para diagnóstico in vitro (IVD ou DIV) para utilização profissional.

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NM311-1 de 05/2007 - Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 1: Formulário de solicitação

Estabelece as recomendações para o modelo dos formulários de solicitação de exames e seu uso correto.

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NM318 de 08/2007 - Laboratório de análises clínicas - Informação fornecida pelo fabricante com os reativos de diagnóstico in vitro para uso profissional

Especifica os requisitos para as informações fornecidas pelo fabricante de produtos de diagnóstico in vitro incluindo os produtos reativos, calibradores, materiais de controle e componentes de reativos para uso profissional.

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NM319 de 08/2007 - Laboratório de análises clínicas - Instruções de utilização dos equipamentos para diagnóstico in vitro para uso profissional

Especifica os requisitos aplicáveis ao conteúdo das instruções de uso dos equipamentos para diagnóstico in vitro (IVD ou DIV) para utilização profissional.

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NM-ISO15189 de 02/2008 - Laboratórios de análises clínicas - Requisitos especiais de qualidade e competência

Define os requisitos de qualidade e competência específicos para os laboratórios de análises clínicas.

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NBRISO15189 de 02/2015 - Laboratórios clínicos - Requisitos de qualidade e competência

Especifica os requisitos para a qualidade e competência em laboratórios clínicos. Pode ser utilizada por laboratórios clínicos no desenvolvimento dos seus sistemas de gestão da qualidade e na avaliação de sua própria competência. Também pode ser utiliz...

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NM289 de 11/2004 - Laboratório clínico - Procedimento para a coloração pelo método de Gram-Hücker

Estabelece o método de coloração pelo método de Gram-Hücker de microorganismos em materiais biológicos e esfregaços feitos com culturas bacterianas recentes processadas em laboratório clínico.

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AMN-ISO/TR22869 de 01/2008 - Laboratórios clínicos - Guia para implementação da NM ISO 15189:2007 no laboratório (ISO/TR 22869:2005, IDT)

Guia para laboratórios clínicos que descreve como um laboratório pode implementar um sistema da qualidade para atender os requisitos técnicos e de gestão específicos para a qualidade e competência da NM ISO 15189:2007. Válido tanto para laboratórios r...

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NBR15051 de 03/2004 - Laboratórios clínico - Gerenciamento de resíduos

Esta Norma estabelece as especificações para o gerenciamento dos resíduos gerados em laboratório clínico. O seu conteúdo abrange a geração, a segregação, o acondicionamento, o tratamento preliminar, o tratamento, o transporte e a apresentação à coleta ...

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NBRNM320-1 de 02/2008 - Laboratório clínico - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 1: Guia para o planejamento e implementação

Tem como objetivo orientar os profissionais, entidades científicas e governamentais para o planejamento e implementação de um programa de avaliação externa da qualidade para laboratórios clínicos, que inclui a comparação interlaboratorial e a educação ...

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NBRNM311-2 de 03/2007 - Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 2: Preparação do paciente

Estabelece recomendações para os laboratórios clínicos ou organização da qual faça parte, com referência aos aspectos da fase pré-analítica referidos na preparação do paciente em laboratórios de análises clínicas.

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NM305 de 10/2008 - Laboratório clínico - Terminologia

Destina-se aos laboratórios clínicos e aos fabricantes de produtos para diagnóstico in vitro, com a finalidade de: prover uma terminologia adequada; definir os termos; e harmonizar a terminologia empregada e requerida para as atividades nesses setores.

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NBRNM311-4 de 03/2009 - Laboratório clínico - Pré-analítico - Parte 4: Critérios de rejeição para amostras biológicas

Estabelece os critérios a ser considerados para a rejeição de amostras biológicas, reduzindo com isto a interferência pré-analitica decorrente de amostras coletadas inadequadamente.

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NBRNM320-2 de 02/2008 - Laboratório clínico - Requisitos - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 2: Requisitos técnicos para a acreditação de provedores

Descreve os critérios que um provedor de programas de avaliação externa da qualidade, assim como seus colaboradores associados, devem satisfazer a fim de demonstrarem competência no fornecimento de tipos específicos de Programas de AEQ. O provedor deve...

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NM320-2 de 01/2008 - Laboratório clínico - Requisitos - Programas de avaliação externa da qualidade

Descreve os critérios que um provedor de programas de avaliação externa da qualidade, assim como seus colaboradores associados, devem satisfazer a fim de demonstrarem competência no fornecimento de tipos específicos de Programas de AEQ. O provedor deve...

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NBRNM-ISO22870 de 02/2008 - Laboratórios clínicos - Teste laboratorial remoto (TLR) - Requisitos para qualidade e competência (ISO 22870:2006, IDT)

Brinda os requisitos aplicáveis ao TLR e se pretende que seja usada conjuntamente com a NM ISO 15189. Os requisitos são aplicáveis quando o TLR é realizado em hospitais, clínicas e em Instituições de saúde que provém cuidados ambulatoriais. Pode ser ap...

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ABNT NM-ISO/TR22869 de 02/2008 - Laboratórios clínicos - Guia para implementação da ISO 15189:2003 no laboratório (ISO/TR 22869:2005, IDT)

Guia para laboratórios clínicos que descreve como um laboratório pode implementar um sistema da qualidade para atender os requisitos técnicos e de gestão específicos para a qualidade e competência da NM ISO 15189:2007. Válido tanto para laboratórios r...

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NM-ISO22870 de 02/2008 - Laboratórios clínicos - Teste laboratorial remoto (TLR) - Requisitos para qualidade e competência (ISO 22870:2006, IDT)

Brinda os requisitos aplicáveis ao TLR e se pretende que seja usada conjuntamente com a NM ISO 15189. Os requisitos são aplicáveis quando o TLR é realizado em hospitais, clínicas e em Instituições de saúde que provém cuidados ambulatoriais. Pode ser ap...

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NBRNM311-1 de 05/2007 - Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 1: Formulário de solicitação

Estabelece as recomendações para o modelo dos formulários de solicitação de exames e seu uso correto.

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NBRNM318 de 08/2007 - Laboratório de análises clínicas - Informação proporcionada pelo fabricante com os reativos de diagnóstico in vitro para uso profissional

Especifica os requisitos para as informações fornecidas pelo fabricante de produtos de diagnóstico in vitro incluindo os produtos reativos, calibradores, materiais de controle e componentes de reativos para uso profissional.

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ABNT NM-ISO/TS22367 de 08/2009 - Laboratório clínico — Redução do erro através da gestão de riscos e melhoria contínua (ISO/TS 22367:2008, IDT)

Esta Especificação Técnica caracteriza a aplicação da NM-ISO15189 como sistema para reduzir o erro de laboratório e para melhorar a segurança do paciente aplicando os princípios de gestão de riscos, no que se refere aos aspectos analíticos, especialmen...

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NBR14866 de 07/2002 - Laboratório clínico - Medição de quantidades em amostra de origem biológica - Rastreabilidade metrológica de valores para concentração catalítica de enzimas referida a calibradores e materiais de controle

Esta Norma fixa orientações para o laboratório clínico na adoção de processos, materiais de referência e de calibração que propiciem resultados uniformes e comparáveis entre os laboratórios, visando melhorar a qualidade e a utilização dos exames labora...

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NBRNM289 de 11/2004 - Laboratório clínico - Procedimento para a coloração pelo método de Gram-Hücker

Estabelece o método de coloração pelo método de Gram-Hücker de microorganismos em materiais biológicos e esfregaços feitos com culturas bacterianas recentes processadas em laboratório clínico.

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NBRNM-ISO15198 de 05/2008 - Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)

Descreve um processo para os fabricantes de produtos médicos para diagnóstico in vitro validarem os procedimentos de controle da qualidade que recomendam para seus usuários. Esses procedimentos de controle da qualidade são previstos para proporcionar a...

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NBR14711 de 06/2001 - Diagnóstico in vitro - Recomendações e critérios para aquisição, recepção, transporte e armazenamento de produtos

Esta Norma estabelece critérios para aquisição, recepção, transporte e armazenamento de reagentes e sistemas diagnósticos pra todos os fornecedores, a fim de garantir que os produtos adquiridos, de acordo com necessidades estabelecidas pelo laboratório...

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NBRNM322 de 11/2008 - Laboratório clínico - Recipientes de uso único para coleta de sangue humano

Especifica os requisitos e métodos de ensaio para os recipientes de uso único para a coleta de amostras de sangue venoso com e sem vácuo. Não especifica os requisitos referentes a agulhas nem a suportes para coleta com vácuo.

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NM308 de 04/2006 - Laboratório de análises clínicas - Equipamentos para uso no laboratório - Critérios para a seleção de fornecedores

Estabelece os princípios básicos para a seleção de fornecedores de equipamentos destinados a seu uso nos laboratórios de análsiles clínicas.

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NM296 de 02/2005 - Análises clínicas - Métodos para a verificação de calibração dos fotômetros e espectrofotômetros

Oferece ao profissional encarretado do laboratório de análises clínicas um relatório com os controles indispensáveis que devem ser efetuados, periodicamente, para avaliação de funcionamento do seu instrumento de medição.

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NM307 de 04/2006 - Laboratório de análises clínicas - Recomendações para julgamento dos resultados quantitativos do controle interno da qualidade e da avaliação externa da qualidade

Têm como objetivo descrever as recomendações para análise, interpretação e julgamento dos resultados do CIQ. Descrevem também as recomendações para intervenção em resultados fora de controle ou inaceitáveis, mas não proporcionam ações corretivas e prev...

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NM306 de 04/2006 - Laboratório de análises clínicas - Recomendações para o controle interno da qualidade em ensaios quantitativos

Recomenda procedimentos de controle interno da qualidade (CIQ) para assegurar o atendimento aos requisitos de precisão e exatidão, sempre que os ensaios são realizados. Os procedimentos têm como objetivo monitorizar o desempenho analítico de um método ...

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NM309 de 04/2006 - Laboratório de análises clínicas - Reativos para uso no diagnóstico "in vitro" - Conservação da cadeia do frio - Armazenamento, transporte e distribuição

Estabelece o procedimento para o manejo físico e administrativo de reativos para uso no diagnóstico "in vitro" durante seu armazenamento, transporte e distribuição que garanta em todo o momento sua conservação nos elos da cadeia de frio até o consuimid...

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NBRNM310 de 03/2010 - Laboratório de análises clínicas - Requisitos de elaboração dos laudos de exames

Estabelece as regras que tem que ser seguidas para a preparação dos laudos do laboratório de análises clínicas, tanto nos aspectos conceituais como nos formais. Se aplica a todos os relatórios realizados em qualquer tipo de análises clínicas, independe...

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NBRNM308 de 04/2006 - Laboratório de análises clínicas - Equipamentos para uso no laboratório - Critérios para a seleção de fornecedores

Estabelece os princípios básicos para a seleção de fornecedores de equipamentos destinados a seu uso nos laboratórios de análsiles clínicas.

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NBRNM296 de 02/2005 - Análises clínicas - Métodos para a verificação de calibração dos fotômetros e espectrofotômetros

Oferece ao profissional encarretado do laboratório de análises clínicas um relatório com os controles indispensáveis que devem ser efetuados, periodicamente, para avaliação de funcionamento do seu instrumento de medição.

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NBRNM321 de 03/2008 - Laboratório clínico - Estudos de estabilidade de reagentes para diagnóstico in vitro - Requisitos para os fabricantes

É aplicável aos estudos de estabilidade dos reagentes para diagnóstico in vitro incluindo os produtos reagentes, calibradores, materiais de controle e reagentes para um fim determinado, denominados a seguir de reagentes IVD.

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NBRNM307 de 04/2006 - Laboratório de análises clínicas - Recomendações para julgamento dos resultados quantitativos do controle interno da qualidade e da avaliação externa da qualidade

Têm como objetivo descrever as recomendações para análise, interpretação e julgamento dos resultados do CIQ. Descrevem também as recomendações para intervenção em resultados fora de controle ou inaceitáveis, mas não proporcionam ações corretivas e prev...

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NBRNM306 de 04/2006 - Laboratório de análises clínicas - Recomendações para o controle interno da qualidade em ensaios quantitativos

Recomenda procedimentos de controle interno da qualidade (CIQ) para assegurar o atendimento aos requisitos de precisão e exatidão, sempre que os ensaios são realizados. Os procedimentos têm como objetivo monitorizar o desempenho analítico de um método ...

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NBRNM309 de 04/2006 - Laboratório de análises clínicas - Reativos para uso no diagnóstico "in vitro" - Conservação da cadeia de frio - Armazenamento, transporte e distribuição

Estabelece o procedimento para o manejo físico e administrativo de reativos para uso no diagnóstico "in vitro" durante seu armazenamento, transporte e distribuição que garanta em todo o momento sua conservação nos elos da cadeia de frio até o consuimid...

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NM321 de 03/2008 - Laboratorio de análisis clínicos - Estudios de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro - Requisitos para los fabricantes

É aplicável aos estudos de estabilidade dos reagentes para diagnóstico in vitro incluindo os produtos reagentes, calibradores, materiais de controle e reagentes para um fim determinado, denominados a seguir de reagentes IVD.

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NBR16075 de 07/2012 - Diagnóstico de uso in vitro — Competência de laboratórios e organização de ensaio de avaliação da conformidade de produtos — Requisitos gerais

Esta Norma especifica os requisitos gerais para a competência de laboratórios e organizações para realizar a avaliação da conformidade de produtos para diagnóstico de uso in vitro, incluindo amostragem. Ela cobre ensaios realizados utilizando métodos n...

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NBRIEC80601-2-59 de 07/2014 - Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos

Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos termógrafos para triagem destinados a serem utilizados para a triagem individual não invasiva em ambientes fechados, detectando temperaturas febris em humanos, daqui por diante den...

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NBRISO3819 de 03/2008 - Vidraria de laboratório - Béqueres

Especifica os requisitos internacionalmente aceitos para séries de béqueres de vidro para uso em laboratório.

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