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Instrumentais cirúrgico e odontológico - Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica - Requisitos gerais
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NBR13851 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica - Requisitos gerais

Esta Norma estabelece requisitos gerais para avaliação da resistência de instrumentos cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica.

Esterilização de produtos para saúde — Procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos
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NBR16328 de 02/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos

Esta Norma estabelece procedimentos de ensaios de medição de temperatura em autoclaves, lavadoras e desinfectadoras, estufas de esterilização e despirogenização, estufas de incubação, refrigeradores, freezeres, câmaras frias e ultrafreezeres, câmaras c...

Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
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NBRISO14937 de 04/2014 - Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

Esta Norma especifica os requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, validação e rotina de monitoramento e controle de um processo de esterilização de produtos para saúde.

Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
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NBRISO20857 de 05/2019 - Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos

Esta Norma especifica os requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por calor seco para dispositivos médicos.

Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização
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NBRISO11137-2 de 12/2015 - Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização

Esta Parte da NBRISO11137 especifica métodos para determinar a dose mínima necessária para atingir um requisito especificado para a esterilidade e métodos para substanciar a utilização de 25 kGy ou 15 kGy como dose de esterilização para atingir um níve...

Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais
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NBRISO11140-1 de 08/2019 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais

Esta Parte da NBRISO11140 especifica os requisitos gerais e os métodos de teste para os indicadores que mostram exposição a processos de esterilização por meio de mudanças físicas e/ou químicas de substâncias, e que são utilizados para monitorar a real...

Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 6: Nãotecidos
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NBR14990-6 de 03/2009 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 6: Nãotecidos

Esta Norma especifica os requisitos para sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde de uso único em nãotecidos.

Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
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NBRISO11138-3 de 06/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido

Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho de processos de esterilização empregando calor úmido como age...

Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno
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NBRISO11138-2 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno

Este documento especifica os requisitos para o ensaio em organismos, suspensões, hospedeiros inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação do desempenho dos esterilizantes e processos de esterilizaçã...

Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
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NBRISO11138-4 de 07/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco

Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como ...

Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 9: Envelope e tubular para esterilização por vapor saturado
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NBR14990-9 de 11/2005 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 9: Envelope e tubular para esterilização por vapor saturado

Esta parte da NBR 14990 fixa os requisitos de qualidade da embalagem utilizada para acondicionamento de produtos para saúde esterilizados pelo processo de esterilização por vapor saturado.

Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização
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NBR14332 de 06/1999 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização

Esta Noma fornece orientações sobre os procedimentos e cuidados recomendados para o manuseio e para os processos de limpeza e esterilização de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, incluindo a colocação em uso de materiais oriundo...

Esterilização para implantes odontológicos - Radiação - Validação e controle de rotina
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NBR15729 de 07/2009 - Esterilização para implantes odontológicos - Radiação - Validação e controle de rotina

Esta Norma especifica as exigências para o desenvolvimento, validação e controle da rotina do processo de esterilização por radiação para os fabricantes de implantes odontológicos. Especifica também os métodos para determinar a mínima dose a ser aplica...

Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais
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NBRISO11138-1 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais

Este documento especifica os requisitos gerais para produção, rotulagem, métodos de ensaio e características de desempenho de indicadores biológicos, incluindo carreadores inoculados e suspensões, e seus componentes, para serem utilizados na validação ...

Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos
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NBRISO25424 de 02/2021 - Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos

Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento, a validação e as rotinas de controle de um processo de esterilização por vapor de baixa temperatura e formaldeído (VBTF) para dispositivos médicos usando uma mistura de vapor à baixa tempe...

Esterilização de produtos para saude - Informação a ser fornecida pelo fabricante para o processamento de produto para saúde resterilizável
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NBRISO17664 de 09/2015 - Esterilização de produtos para saude - Informação a ser fornecida pelo fabricante para o processamento de produto para saúde resterilizável

Especifica a informação a ser fornecida pelo fabricante do produto para saúde sobre o processamento requerido de produtos para saúde declarados como resterilizável e para produtos para saúde destinados a serem esterilizados pelo processador. Especifica...

Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 8: Embalagem do tipo envelope e tubular para esterilização por radiação ionizante
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NBR14990-8 de 03/2013 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 8: Embalagem do tipo envelope e tubular para esterilização por radiação ionizante

Esta parte da NBR14990 estabelece os requisitos de qualidade da embalagem tipo envelope e tubular utilizada para acondicionamento de produtos para saúde a serem esterilizados por radiação ionizante.

Instrumentais cirúrgico e odontológico - Determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica
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NBRISO13402 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica

Esta Norma descreve métodos de ensaio para determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica de instrumentos cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável.

Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
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NBRISO11138-5 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído

Este documento especifica os requisitos para ensaio em organismos, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação de desempenho de processos de esterilização que empregam vapor...

Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde
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NBRISO17665-1 de 01/2010 - Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde

Especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controles de rotina para o processo de esterilização por vapor de produtos para saúde. Embora o escopo desta parte seja limitado para produtos para saúde, especifica requisitos e estabelece orie...

Esterilização de produtos para saúde - Vapor - Parte 2: Guia de aplicação da ABNT NBRISO17665-1
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ABNT ISO/TS17665-2 de 10/2013 - Esterilização de produtos para saúde - Vapor - Parte 2: Guia de aplicação da ABNT NBRISO17665-1

Esta Especificação Técnica fornece uma orientação geral para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de processos de esterilização por vapor, e tem a intenção de explicar os requisitos que são definidos na NBRISO17665-1. A orientação dada nes...

Implantes neurocirúrgicos — Clipe e instrumental para aneurisma intracraniano — Requisitos particulares para cuidados nas instalações médicas
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NBR16663 de 11/2021 - Implantes neurocirúrgicos — Clipe e instrumental para aneurisma intracraniano — Requisitos particulares para cuidados nas instalações médicas

Este Documento estabelece os requisitos particulares para cuidados a serem observados nas instalações médicas no recebimento, manuseio, armazenamento, descontaminação, limpeza, esterilização e inspeção para uso de clipes e instrumental de aneurisma int...

Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
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NBRISO11135 de 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

Esta Norma especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um pro­cesso de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno em indústrias e estabelecimentos de atenção à saúde e reconhece as semelhanças e difere...

Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 7: Envelope e tubular para esterilização por óxido de etileno
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NBR14990-7 de 03/2004 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 7: Envelope e tubular para esterilização por óxido de etileno

Esta parte da NBR14990 fixa os requisitos mínimos para embalagem utilizada para acondicionamento de produtos para saúde esterilizados pelo processo de esterilização por óxido de etileno, exigido pela portaria conjunta nº 482, de 16 de abril de 1999 ou ...

Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 2: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão
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NBR14990-2 de 01/2010 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 2: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão

Estabelece os métodos de ensaio e os valores para o papel utilizado na fabricação de embalagens para esterilização por vapor saturado sob pressão, usadas como sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagens, destinados a manter a esterilidade ...

Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick
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NBRISO11140-5 de 10/2018 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick

Este Documento especifica os requisitos para os indicadores classe 2 para ensaios de remoção de ar tipo Bowie e Dick, usados para avaliar a efetividade da remoção de ar durante a fase pré-vácuo dos ciclos de esterilização por vapor de pré-vácuo.

Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 4: Papel grau cirúrgico revestido com laca, para fabricação de embalagens termosseláveis para esterilização porprocessos de baixa temperatura
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NBR14990-4 de 01/2010 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 4: Papel grau cirúrgico revestido com laca, para fabricação de embalagens termosseláveis para esterilização porprocessos de baixa temperatura

Esta parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para papel revestido com laca a partir do papel, conforme a NBR14990-3, usado como sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagens destinados a manter a esterilidade de produt...

Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas de indicadores Tipo 2 para uso em ensaio de penetração de vapor tipo Bowie e Dick
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NBRISO11140-3 de 08/2019 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas de indicadores Tipo 2 para uso em ensaio de penetração de vapor tipo Bowie e Dick

Esta Parte da NBRISO11140 especifica os requisitos para indicadores químicos a serem utilizados no ensaio de penetração de vapor para esterilizadores a vapor para produtos embalados, por exemplo, instrumentos e materiais porosos. O indicador para esta ...

Esterilização de produtos para saúde — Vocabulário de termos utilizados em normas de esterilização, equipamentos e processos relacionados
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NBRISO11139 de 09/2023 - Esterilização de produtos para saúde — Vocabulário de termos utilizados em normas de esterilização, equipamentos e processos relacionados

Este documento define termos na área da esterilização de produtos para saúde incluindo equipamento relacionado e processos. This document defines terms in the field of the sterilization of health care products including related equipment and processes....

Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores químicos — Orientação para seleção, uso e interpretação de resultados
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NBRISO15882 de 02/2024 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores químicos — Orientação para seleção, uso e interpretação de resultados

Esta Norma fornece orientação para a seleção, uso e interpretação de resultados de indicadores químicos usados na definição, validação e monitoramento de rotina, e controle geral de processos de esterilização. Esta Norma aplica-se aos indicadores que m...

Esterilização - Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos e saúde
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NBR11816 de 08/2003 - Esterilização - Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos e saúde

Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para esterilizadores a vapor com capacidade volumétrica maior que duas unidades de esterilização (UE), especialmente os usados no campo da medicina. Inclui também o campo industrial, quando, por motivos médicos, ...

Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio
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NBR11817 de 04/2023 - Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma estabelece os requisitos gerais e de desempenho para esterilizadores pequenos a vapor de água e os métodos de ensaio para cargas de esterilização. This Standard specifies the general and performance requirements for small steam sterilizers a...

Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina
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NBRISO11137-3 de 05/2023 - Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina

Este documento fornece orientações para atender aos requisitos das ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 em relação à dosimetria e ao seu uso no desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por radiação. This docu...

Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde  Parte 3: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização por processos de baixa temperatura
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NBR14990-3 de 01/2010 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde Parte 3: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização por processos de baixa temperatura

Estabelece os métodos de ensaio e os valores para o papel utilizado na fabricação de sistemas de barreira estéreis pré-formados e/ou sistemas de embalagens destinados a manter a esterilidade de produtos para a saúde até o momento de uso. Apresenta some...

Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local
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NBRISO13408-5 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local

Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais para esterilização no local (SIP), aplicada à superfície de contato com o produto do equipamento usado na fabricação de produtos para a saúde estéreis por processamento asséptico, e oferece orie...

Esterilização de produtos de saúde — Vapor - Parte 3: Orientações de designação de um produto para saúde a uma família de produtos e categoria de processamento para esterilização a vapor
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ABNT ISO/TS17665-3 de 09/2017 - Esterilização de produtos de saúde — Vapor - Parte 3: Orientações de designação de um produto para saúde a uma família de produtos e categoria de processamento para esterilização a vapor

Esta Parte da NBRISO17665 fornece orientações sobre os atributos de um produto para saúde a serem considerados pelo usuário ao atribuir um produto para saúde a uma família de produtos com o propósito de identificá-lo e alinhá-lo com uma categoria de pr...

Instrumentais cirúrgico e odontológico - Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica - Requisitos gerais

NBR13851 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica - Requisitos gerais

  • Esta Norma estabelece requisitos gerais para avaliação da resistência de instrumentos cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica. Instrumentais cirúrgico e odontológico - Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica - Requisitos gerais
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Esterilização de produtos para saúde — Procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos

NBR16328 de 02/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos

  • Esta Norma estabelece procedimentos de ensaios de medição de temperatura em autoclaves, lavadoras e desinfectadoras, estufas de esterilização e despirogenização, estufas de incubação, refrigeradores, freezeres, câmaras frias e ultrafreezeres, câmaras c... Esterilização de produtos para saúde — Procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos
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Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

NBRISO14937 de 04/2014 - Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

  • Esta Norma especifica os requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, validação e rotina de monitoramento e controle de um processo de esterilização de produtos para saúde. Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
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Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos

NBRISO20857 de 05/2019 - Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos

  • Esta Norma especifica os requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por calor seco para dispositivos médicos. Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
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Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização

NBRISO11137-2 de 12/2015 - Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização

  • Esta Parte da NBRISO11137 especifica métodos para determinar a dose mínima necessária para atingir um requisito especificado para a esterilidade e métodos para substanciar a utilização de 25 kGy ou 15 kGy como dose de esterilização para atingir um níve... Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização
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Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais

NBRISO11140-1 de 08/2019 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais

  • Esta Parte da NBRISO11140 especifica os requisitos gerais e os métodos de teste para os indicadores que mostram exposição a processos de esterilização por meio de mudanças físicas e/ou químicas de substâncias, e que são utilizados para monitorar a real... Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais
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Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 6: Nãotecidos

NBR14990-6 de 03/2009 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 6: Nãotecidos

  • Esta Norma especifica os requisitos para sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde de uso único em nãotecidos. Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 6: Nãotecidos
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Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido

NBRISO11138-3 de 06/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido

  • Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho de processos de esterilização empregando calor úmido como age... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
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Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno

NBRISO11138-2 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno

  • Este documento especifica os requisitos para o ensaio em organismos, suspensões, hospedeiros inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação do desempenho dos esterilizantes e processos de esterilizaçã... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno
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Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco

NBRISO11138-4 de 07/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco

  • Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como ... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
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Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 9: Envelope e tubular para esterilização por vapor saturado

NBR14990-9 de 11/2005 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 9: Envelope e tubular para esterilização por vapor saturado

  • Esta parte da NBR 14990 fixa os requisitos de qualidade da embalagem utilizada para acondicionamento de produtos para saúde esterilizados pelo processo de esterilização por vapor saturado. Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 9: Envelope e tubular para esterilização por vapor saturado
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Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização

NBR14332 de 06/1999 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização

  • Esta Noma fornece orientações sobre os procedimentos e cuidados recomendados para o manuseio e para os processos de limpeza e esterilização de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, incluindo a colocação em uso de materiais oriundo... Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização
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Esterilização para implantes odontológicos - Radiação - Validação e controle de rotina

NBR15729 de 07/2009 - Esterilização para implantes odontológicos - Radiação - Validação e controle de rotina

  • Esta Norma especifica as exigências para o desenvolvimento, validação e controle da rotina do processo de esterilização por radiação para os fabricantes de implantes odontológicos. Especifica também os métodos para determinar a mínima dose a ser aplica... Esterilização para implantes odontológicos - Radiação - Validação e controle de rotina
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Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais

NBRISO11138-1 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais

  • Este documento especifica os requisitos gerais para produção, rotulagem, métodos de ensaio e características de desempenho de indicadores biológicos, incluindo carreadores inoculados e suspensões, e seus componentes, para serem utilizados na validação ... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais
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Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos

NBRISO25424 de 02/2021 - Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos

  • Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento, a validação e as rotinas de controle de um processo de esterilização por vapor de baixa temperatura e formaldeído (VBTF) para dispositivos médicos usando uma mistura de vapor à baixa tempe... Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos
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Esterilização de produtos para saude - Informação a ser fornecida pelo fabricante para o processamento de produto para saúde resterilizável

NBRISO17664 de 09/2015 - Esterilização de produtos para saude - Informação a ser fornecida pelo fabricante para o processamento de produto para saúde resterilizável

  • Especifica a informação a ser fornecida pelo fabricante do produto para saúde sobre o processamento requerido de produtos para saúde declarados como resterilizável e para produtos para saúde destinados a serem esterilizados pelo processador. Especifica... Esterilização de produtos para saude - Informação a ser fornecida pelo fabricante para o processamento de produto para saúde resterilizável
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Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 8: Embalagem do tipo envelope e tubular para esterilização por radiação ionizante

NBR14990-8 de 03/2013 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 8: Embalagem do tipo envelope e tubular para esterilização por radiação ionizante

  • Esta parte da NBR14990 estabelece os requisitos de qualidade da embalagem tipo envelope e tubular utilizada para acondicionamento de produtos para saúde a serem esterilizados por radiação ionizante. Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 8: Embalagem do tipo envelope e tubular para esterilização por radiação ionizante
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Instrumentais cirúrgico e odontológico - Determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica

NBRISO13402 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica

  • Esta Norma descreve métodos de ensaio para determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica de instrumentos cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável. Instrumentais cirúrgico e odontológico - Determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica
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Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído

NBRISO11138-5 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído

  • Este documento especifica os requisitos para ensaio em organismos, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação de desempenho de processos de esterilização que empregam vapor... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
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Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde

NBRISO17665-1 de 01/2010 - Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde

  • Especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controles de rotina para o processo de esterilização por vapor de produtos para saúde. Embora o escopo desta parte seja limitado para produtos para saúde, especifica requisitos e estabelece orie... Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde
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Esterilização de produtos para saúde - Vapor - Parte 2: Guia de aplicação da ABNT NBRISO17665-1

ABNT ISO/TS17665-2 de 10/2013 - Esterilização de produtos para saúde - Vapor - Parte 2: Guia de aplicação da ABNT NBRISO17665-1

  • Esta Especificação Técnica fornece uma orientação geral para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de processos de esterilização por vapor, e tem a intenção de explicar os requisitos que são definidos na NBRISO17665-1. A orientação dada nes... Esterilização de produtos para saúde - Vapor - Parte 2: Guia de aplicação da ABNT NBRISO17665-1
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Implantes neurocirúrgicos — Clipe e instrumental para aneurisma intracraniano — Requisitos particulares para cuidados nas instalações médicas

NBR16663 de 11/2021 - Implantes neurocirúrgicos — Clipe e instrumental para aneurisma intracraniano — Requisitos particulares para cuidados nas instalações médicas

  • Este Documento estabelece os requisitos particulares para cuidados a serem observados nas instalações médicas no recebimento, manuseio, armazenamento, descontaminação, limpeza, esterilização e inspeção para uso de clipes e instrumental de aneurisma int... Implantes neurocirúrgicos — Clipe e instrumental para aneurisma intracraniano — Requisitos particulares para cuidados nas instalações médicas
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Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

NBRISO11135 de 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

  • Esta Norma especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um pro­cesso de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno em indústrias e estabelecimentos de atenção à saúde e reconhece as semelhanças e difere... Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
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Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 7: Envelope e tubular para esterilização por óxido de etileno

NBR14990-7 de 03/2004 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 7: Envelope e tubular para esterilização por óxido de etileno

  • Esta parte da NBR14990 fixa os requisitos mínimos para embalagem utilizada para acondicionamento de produtos para saúde esterilizados pelo processo de esterilização por óxido de etileno, exigido pela portaria conjunta nº 482, de 16 de abril de 1999 ou ... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 7: Envelope e tubular para esterilização por óxido de etileno
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Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 2: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão

NBR14990-2 de 01/2010 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 2: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão

  • Estabelece os métodos de ensaio e os valores para o papel utilizado na fabricação de embalagens para esterilização por vapor saturado sob pressão, usadas como sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagens, destinados a manter a esterilidade ... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 2: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão
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Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick

NBRISO11140-5 de 10/2018 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick

  • Este Documento especifica os requisitos para os indicadores classe 2 para ensaios de remoção de ar tipo Bowie e Dick, usados para avaliar a efetividade da remoção de ar durante a fase pré-vácuo dos ciclos de esterilização por vapor de pré-vácuo. Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick
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Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 4: Papel grau cirúrgico revestido com laca, para fabricação de embalagens termosseláveis para esterilização porprocessos de baixa temperatura

NBR14990-4 de 01/2010 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 4: Papel grau cirúrgico revestido com laca, para fabricação de embalagens termosseláveis para esterilização porprocessos de baixa temperatura

  • Esta parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para papel revestido com laca a partir do papel, conforme a NBR14990-3, usado como sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagens destinados a manter a esterilidade de produt... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 4: Papel grau cirúrgico revestido com laca, para fabricação de embalagens termosseláveis para esterilização porprocessos de baixa temperatura
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Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas de indicadores Tipo 2 para uso em ensaio de penetração de vapor tipo Bowie e Dick

NBRISO11140-3 de 08/2019 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas de indicadores Tipo 2 para uso em ensaio de penetração de vapor tipo Bowie e Dick

  • Esta Parte da NBRISO11140 especifica os requisitos para indicadores químicos a serem utilizados no ensaio de penetração de vapor para esterilizadores a vapor para produtos embalados, por exemplo, instrumentos e materiais porosos. O indicador para esta ... Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas de indicadores Tipo 2 para uso em ensaio de penetração de vapor tipo Bowie e Dick
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Esterilização de produtos para saúde — Vocabulário de termos utilizados em normas de esterilização, equipamentos e processos relacionados

NBRISO11139 de 09/2023 - Esterilização de produtos para saúde — Vocabulário de termos utilizados em normas de esterilização, equipamentos e processos relacionados

  • Este documento define termos na área da esterilização de produtos para saúde incluindo equipamento relacionado e processos. This document defines terms in the field of the sterilization of health care products including related equipment and processes.... Esterilização de produtos para saúde — Vocabulário de termos utilizados em normas de esterilização, equipamentos e processos relacionados
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Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores químicos — Orientação para seleção, uso e interpretação de resultados

NBRISO15882 de 02/2024 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores químicos — Orientação para seleção, uso e interpretação de resultados

  • Esta Norma fornece orientação para a seleção, uso e interpretação de resultados de indicadores químicos usados na definição, validação e monitoramento de rotina, e controle geral de processos de esterilização. Esta Norma aplica-se aos indicadores que m... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores químicos — Orientação para seleção, uso e interpretação de resultados
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Esterilização - Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos e saúde

NBR11816 de 08/2003 - Esterilização - Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos e saúde

  • Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para esterilizadores a vapor com capacidade volumétrica maior que duas unidades de esterilização (UE), especialmente os usados no campo da medicina. Inclui também o campo industrial, quando, por motivos médicos, ... Esterilização - Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos e saúde
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Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio

NBR11817 de 04/2023 - Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma estabelece os requisitos gerais e de desempenho para esterilizadores pequenos a vapor de água e os métodos de ensaio para cargas de esterilização. This Standard specifies the general and performance requirements for small steam sterilizers a... Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio
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Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina

NBRISO11137-3 de 05/2023 - Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina

  • Este documento fornece orientações para atender aos requisitos das ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 em relação à dosimetria e ao seu uso no desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por radiação. This docu... Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina
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Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde  Parte 3: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização por processos de baixa temperatura

NBR14990-3 de 01/2010 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde Parte 3: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização por processos de baixa temperatura

  • Estabelece os métodos de ensaio e os valores para o papel utilizado na fabricação de sistemas de barreira estéreis pré-formados e/ou sistemas de embalagens destinados a manter a esterilidade de produtos para a saúde até o momento de uso. Apresenta some... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde Parte 3: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização por processos de baixa temperatura
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Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local

NBRISO13408-5 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local

  • Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais para esterilização no local (SIP), aplicada à superfície de contato com o produto do equipamento usado na fabricação de produtos para a saúde estéreis por processamento asséptico, e oferece orie... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local
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Esterilização de produtos de saúde — Vapor - Parte 3: Orientações de designação de um produto para saúde a uma família de produtos e categoria de processamento para esterilização a vapor

ABNT ISO/TS17665-3 de 09/2017 - Esterilização de produtos de saúde — Vapor - Parte 3: Orientações de designação de um produto para saúde a uma família de produtos e categoria de processamento para esterilização a vapor

  • Esta Parte da NBRISO17665 fornece orientações sobre os atributos de um produto para saúde a serem considerados pelo usuário ao atribuir um produto para saúde a uma família de produtos com o propósito de identificá-lo e alinhá-lo com uma categoria de pr... Esterilização de produtos de saúde — Vapor - Parte 3: Orientações de designação de um produto para saúde a uma família de produtos e categoria de processamento para esterilização a vapor
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