Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: IMPLANTE CIRÚRGICO
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NBRISO5832-5 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond...
NBR16465 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
Este Documento estabelece os requisitos de projeto de implantes para cirurgia pertinentes ao projeto da embalagem para o fornecimento ao usuário.
NBR16627-7 de 08/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece requisitos para assegurar a integridade de componentes poliméricos destinados à fabricação de implantes para cirurgia, fabricados por manufatura aditiva, em processos de fusão em leito de pó, onde são empregados insumos sem ca...
NBR16908 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Método de ensaio para avaliação de liberação de íons por implante metálico
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação dos íons liberados por um implante metálico para cirurgia, na condição de produto acabado, quando submetido à exposição em soluções que simulem o ambiente. Este Documento abrange a seleção de...
NBR16556-3 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
Este Documento estabelece um método qualitativo (aceitar/rejeitar) de inspeção visual direta para avaliar as características aparentes de selagens intactas, a fim de determinar a presença de defeitos que possam afetar a integridade de embalagens destin...
NBR15669-1 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos.
NBR15892 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o procedimento e a inspeção radiográfica de componentes fabricados por materiais metálicos fundidos e por soldagens de reparação destinados ao uso em implante para cirurgia.
NBRISO25539-1 de 05/2020 - Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: Endopróteses vasculares
Este documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas endovasculares (próteses e sistemas de entrega) e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos de proj to e informações apresentadas pelo fabricante com base no conhecimento médi...
NBR15891-4 de 12/2018 - Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
Este Documento estabelece um método de degradação in vitro de polímeros degradáveis hidroliticamente, destinados ao uso em implantes para cirurgia, na forma de resinas de polímeros virgens ou qualquer forma fabricada a partir de um polímero virgem, com...
NBRISO13356 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (Y-TPZ)
Esta Norma especifica os requisitos e os correspondentes métodos de ensaio para um material cerâmico bioestável e biocompatível, substituto de osso, à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (policristal de zircônia tetragonal com ítria, Y-T...
NBRISO14708-2 de 10/2016 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 2: Marca-passos cardíacos
Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos aplicáveis aos produtos para a saúde ativos implantáveis, destinados a tratar bradiarritmias.
NBRISO14243-1 de 07/2012 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ecorrespondentes condições de meio para ensaio
Esta parte da NBRISO14243 especifica a flexão/extensão do movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão de carga aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração dos corpos de prova e o meio de ensaio a serem util...
NBR15628-8 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 8: Requisitos para moldados por injeção em titânio não ligado
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para os componentes metálicos moldados por injeção em titânio não ligado, obtidos por moldagem de injeção e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document est...
NBR16878 de 03/2022 - Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos
Este Documento estabelece requisitos para a determinação dos tamanhos de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos de implantes para cirurgia.
NBR15613-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da quantidade de perda de metal de placas e parafusos usados para a osteossíntese, devido à corrosão por atrito na área de contato entre a cabeça do parafuso e o furo da placa na área de a...
NBR16876 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
Este Documento estabelece um procedimento para a obtenção de extratos líquidos destinados ao uso na avaliação de biocompatibilidade requerida na avaliação pré-clínica de implantes para cirurgia fabricados com materiais poliméricos.
NBRISO15142-2 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 2: Componentes de travamento
Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos metálicos para a saúde usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos, por meio de implantação cirúrgica, classificando e estabelecendo requisitos para os componentes de travamentos ...
NBR16203 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
Este Documento estabelece os requisitos químicos, mecânicos e dimensionais para fios metálicos maleáveis destinados à fixação cirúrgica.
NBR15628-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
Este Documento estabelece os requisitos para forjados de ligas de titânio, constituídas pelas fases alfa e beta, e de titânio não ligado destinados à fabricação de implantes para cirurgia.
NBRISO5832-14 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 14: Liga conformada de titânio 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio
Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformad de titânio 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio, para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRISO16054 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
Este Documento define os conjuntos mínimos de dados para implantes para facilitar o registro e o intercâmbio internacional de dados para os propósitos dos sistemas de rastreamento de implantes. Estes dados também podem ser usados para suporte à análise...
NBR15709-2 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
Esta Parte da NBR15709 descreve métodos para ensaio estático de flexo-compressão em balanço para a determinação das propriedades estruturais de dispositivos angulados ortopédicos metálicos para fixação de fratura.
NBRISO8615 de 08/1999 - Implantes para cirurgia - Dispositivos de fixação para uso nas extremidades do fêmur em adultos
Esta Norma especifica os materiais, dimensões, acabamento de superfície, embalagem e marcação de implantes cirúrgicos metálicos usados para fixação de fraturas e osteotomias das extemidades proximal e distal do fêmur em adultos.
NBR16499-3 de 12/2023 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de força de deslocamento magneticamente induzida
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação da força de deslocamento magneticamente induzida pelos gradientes do campo magnético estático, no ambiente de ressonância magnética sobre um implante não ativo. This Document provides a test ...
NBR15744-4 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura
Este Documento descreve um método de ensaio para a determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e da cristalinidade percentual do polietileno de ultra-alto peso molecular (UHWMPE) por calorimetria diferencial de varredura.
NBRISO16087 de 03/2015 - Implantes para cirurgia - Análise estereofotogramétrica Roentgen para avaliação da migração de implantes ortopédicos
Esta Norma fornece os requisitos para a avaliação clínica da migração de implantes ortopédicos com análise estereofotogramétrica radiográfica (RSA).
NBR16873 de 06/2020 - Instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento fornece requisitos e orientações sobre os procedimentos para o cuidado e o manuseio, incluindo transporte, recebimento, e armazenamento, da instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos nas instalações médicas...
NBRISO5841-3 de 10/2016 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
Esta Parte da NBRISO5841 especifica uma montagem de conector a ser usado para conectar cabos de ligação implantáveis do marcapasso aos geradores de pulsos implantáveis do marcapasso. Os requisitos essenciais de dimensões e desempenho relacionados ao aj...
NBRISO15309 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Calorimetria diferencial de varredura de polímeros e compostos de poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso em dispositivos médicos implantáveis
Esta Norma especifica um método para a análise térmica do poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso na fabricação de dispositivos médicos, utilizando calorimetria diferencial de varredura (DSC).
NBRISO19090 de 08/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
O documento especifica o método de ensaio a ser seguido para medir e documentar a habilidade de migração celular de materiais de cerâmica bioativa porosos.
NBR16663 de 11/2021 - Implantes neurocirúrgicos — Clipe e instrumental para aneurisma intracraniano — Requisitos particulares para cuidados nas instalações médicas
Este Documento estabelece os requisitos particulares para cuidados a serem observados nas instalações médicas no recebimento, manuseio, armazenamento, descontaminação, limpeza, esterilização e inspeção para uso de clipes e instrumental de aneurisma int...
NBR15723-6 de 03/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 6: Requisitos para politetrafluoretileno (PTFE) nas formas de chapa, tubo e barra
Este Documento estabelece os requisitos para o polímero de politetrafluoretileno (PTFE) fabricado por moldagem por compressão ou extrusão nas formas de chapas, tubos e hastes, a serem usados em implantes para cirurgia.
NBRISO5834-5 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 5: Método de avaliação morfológica
Este documento descreve um método para avaliação morfológica de formas moldadas de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), que estão descritas na NBR ISO5834-2.
NBRISO19233-1 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Próteses articulares ortopédicas - Parte 1: Procedimento para a produção de modelos ósseos 3D paramétricos a partir de dados CT do joelho
Este Documento fornece requisitos para a captura de geometrias ósseas necessária, ao usar um aparelho médico de tomografia computadorizada de raio X, para fornecer informações para aplicações como planejamento pré-operatório, navegação cirúrgica, cirur...
NBR15723-14 de 07/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 14: Ensaio de punção
Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio de punção em espécimes na forma de pequenos discos para avaliação do comportamento mecânico de materiais poliméricos destinados ao uso em implante para cirurgia. This Part of NBR15723 establishes t...
NBR15720-4 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 4: Requisitos para biomateriais de vidro e de vidro cerâmico
Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos de material e técnicas de caracterização para vidro e vidro cerâmico bioativos destinados ao uso com implante para cirurgia, na forma de pó ou de componente poroso, ou como revestimento de implantes para ci...
NBRISO5832-5 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel
- Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond... Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel
NBR16465 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
- Este Documento estabelece os requisitos de projeto de implantes para cirurgia pertinentes ao projeto da embalagem para o fornecimento ao usuário. Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
NBR16627-7 de 08/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece requisitos para assegurar a integridade de componentes poliméricos destinados à fabricação de implantes para cirurgia, fabricados por manufatura aditiva, em processos de fusão em leito de pó, onde são empregados insumos sem ca... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
NBR16908 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Método de ensaio para avaliação de liberação de íons por implante metálico
- Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação dos íons liberados por um implante metálico para cirurgia, na condição de produto acabado, quando submetido à exposição em soluções que simulem o ambiente. Este Documento abrange a seleção de... Implantes para cirurgia — Método de ensaio para avaliação de liberação de íons por implante metálico
NBR16556-3 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
- Este Documento estabelece um método qualitativo (aceitar/rejeitar) de inspeção visual direta para avaliar as características aparentes de selagens intactas, a fim de determinar a presença de defeitos que possam afetar a integridade de embalagens destin... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
NBR15669-1 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
- Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos. Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
NBR15892 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
- Este Documento estabelece requisitos e orientações para o procedimento e a inspeção radiográfica de componentes fabricados por materiais metálicos fundidos e por soldagens de reparação destinados ao uso em implante para cirurgia. Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
NBRISO25539-1 de 05/2020 - Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: Endopróteses vasculares
- Este documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas endovasculares (próteses e sistemas de entrega) e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos de proj to e informações apresentadas pelo fabricante com base no conhecimento médi... Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: Endopróteses vasculares
NBR15891-4 de 12/2018 - Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
- Este Documento estabelece um método de degradação in vitro de polímeros degradáveis hidroliticamente, destinados ao uso em implantes para cirurgia, na forma de resinas de polímeros virgens ou qualquer forma fabricada a partir de um polímero virgem, com... Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
NBRISO13356 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (Y-TPZ)
- Esta Norma especifica os requisitos e os correspondentes métodos de ensaio para um material cerâmico bioestável e biocompatível, substituto de osso, à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (policristal de zircônia tetragonal com ítria, Y-T... Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (Y-TPZ)
NBRISO14708-2 de 10/2016 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 2: Marca-passos cardíacos
- Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos aplicáveis aos produtos para a saúde ativos implantáveis, destinados a tratar bradiarritmias. Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 2: Marca-passos cardíacos
NBRISO14243-1 de 07/2012 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ecorrespondentes condições de meio para ensaio
- Esta parte da NBRISO14243 especifica a flexão/extensão do movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão de carga aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração dos corpos de prova e o meio de ensaio a serem util... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ecorrespondentes condições de meio para ensaio
NBR15628-8 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 8: Requisitos para moldados por injeção em titânio não ligado
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para os componentes metálicos moldados por injeção em titânio não ligado, obtidos por moldagem de injeção e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document est... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 8: Requisitos para moldados por injeção em titânio não ligado
NBR16878 de 03/2022 - Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos
- Este Documento estabelece requisitos para a determinação dos tamanhos de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos
NBR15613-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da quantidade de perda de metal de placas e parafusos usados para a osteossíntese, devido à corrosão por atrito na área de contato entre a cabeça do parafuso e o furo da placa na área de a... Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
NBR16876 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
- Este Documento estabelece um procedimento para a obtenção de extratos líquidos destinados ao uso na avaliação de biocompatibilidade requerida na avaliação pré-clínica de implantes para cirurgia fabricados com materiais poliméricos. Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
NBRISO15142-2 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 2: Componentes de travamento
- Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos metálicos para a saúde usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos, por meio de implantação cirúrgica, classificando e estabelecendo requisitos para os componentes de travamentos ... Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 2: Componentes de travamento
NBR16203 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, mecânicos e dimensionais para fios metálicos maleáveis destinados à fixação cirúrgica. Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
NBR15628-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
- Este Documento estabelece os requisitos para forjados de ligas de titânio, constituídas pelas fases alfa e beta, e de titânio não ligado destinados à fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
NBRISO5832-14 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 14: Liga conformada de titânio 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio
- Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformad de titânio 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio, para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 14: Liga conformada de titânio 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio
NBRISO16054 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
- Este Documento define os conjuntos mínimos de dados para implantes para facilitar o registro e o intercâmbio internacional de dados para os propósitos dos sistemas de rastreamento de implantes. Estes dados também podem ser usados para suporte à análise... Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
NBR15709-2 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
- Esta Parte da NBR15709 descreve métodos para ensaio estático de flexo-compressão em balanço para a determinação das propriedades estruturais de dispositivos angulados ortopédicos metálicos para fixação de fratura. Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
NBRISO8615 de 08/1999 - Implantes para cirurgia - Dispositivos de fixação para uso nas extremidades do fêmur em adultos
- Esta Norma especifica os materiais, dimensões, acabamento de superfície, embalagem e marcação de implantes cirúrgicos metálicos usados para fixação de fraturas e osteotomias das extemidades proximal e distal do fêmur em adultos. Implantes para cirurgia - Dispositivos de fixação para uso nas extremidades do fêmur em adultos
NBR16499-3 de 12/2023 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de força de deslocamento magneticamente induzida
- Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação da força de deslocamento magneticamente induzida pelos gradientes do campo magnético estático, no ambiente de ressonância magnética sobre um implante não ativo. This Document provides a test ... Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de força de deslocamento magneticamente induzida
NBR15744-4 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura
- Este Documento descreve um método de ensaio para a determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e da cristalinidade percentual do polietileno de ultra-alto peso molecular (UHWMPE) por calorimetria diferencial de varredura. Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura
NBRISO16087 de 03/2015 - Implantes para cirurgia - Análise estereofotogramétrica Roentgen para avaliação da migração de implantes ortopédicos
- Esta Norma fornece os requisitos para a avaliação clínica da migração de implantes ortopédicos com análise estereofotogramétrica radiográfica (RSA). Implantes para cirurgia - Análise estereofotogramétrica Roentgen para avaliação da migração de implantes ortopédicos
NBR16873 de 06/2020 - Instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
- Este Documento fornece requisitos e orientações sobre os procedimentos para o cuidado e o manuseio, incluindo transporte, recebimento, e armazenamento, da instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos nas instalações médicas... Instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
NBRISO5841-3 de 10/2016 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
- Esta Parte da NBRISO5841 especifica uma montagem de conector a ser usado para conectar cabos de ligação implantáveis do marcapasso aos geradores de pulsos implantáveis do marcapasso. Os requisitos essenciais de dimensões e desempenho relacionados ao aj... Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
NBRISO15309 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Calorimetria diferencial de varredura de polímeros e compostos de poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso em dispositivos médicos implantáveis
- Esta Norma especifica um método para a análise térmica do poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso na fabricação de dispositivos médicos, utilizando calorimetria diferencial de varredura (DSC). Implantes para cirurgia — Calorimetria diferencial de varredura de polímeros e compostos de poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso em dispositivos médicos implantáveis
NBRISO19090 de 08/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
- O documento especifica o método de ensaio a ser seguido para medir e documentar a habilidade de migração celular de materiais de cerâmica bioativa porosos. Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
NBR16663 de 11/2021 - Implantes neurocirúrgicos — Clipe e instrumental para aneurisma intracraniano — Requisitos particulares para cuidados nas instalações médicas
- Este Documento estabelece os requisitos particulares para cuidados a serem observados nas instalações médicas no recebimento, manuseio, armazenamento, descontaminação, limpeza, esterilização e inspeção para uso de clipes e instrumental de aneurisma int... Implantes neurocirúrgicos — Clipe e instrumental para aneurisma intracraniano — Requisitos particulares para cuidados nas instalações médicas
NBR15723-6 de 03/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 6: Requisitos para politetrafluoretileno (PTFE) nas formas de chapa, tubo e barra
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NBRISO5834-5 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 5: Método de avaliação morfológica
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