Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: IMPLANTE CIRÚRGICO

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Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos
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NBR16987 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos

Este documento fornece orientações para a avaliação da remoção de pós residuais em implantes para cirurgia fabricados por manufatura aditiva por fusão em leito de pó.

Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular
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NBR15719 de 01/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular

Esta Norma estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, avaliação de desempenho, marcação, embalagem, rotulagem e esterilização, bem como identifica os tipos de prótese, a designação de dimensões e atributos de projeto e o de...

Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
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NBR15675-3 de 09/2020 - Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção

Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção de parafusos ósseos, de modo a possibilitar uma avaliação da uniformidade dos parafusos ensaiados ou comparar parafusos similares ou diferentes.

Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio
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NBRISO5832-4 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio

Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspon­dentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.

Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas
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NBRISO10334 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas

Esta Norma especifica as dimensões e as propriedades mecânicas de fios maleáveis para uso como suturas e outras formas de fixação de tecido e de implantes em cirurgia, e fornece métodos de ensaio. As propriedades mecânicas especificadas são resistência...

Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
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NBR16950 de 03/2021 - Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares

Este Documento estabelece os requisitos particulares para os clipes temporários destinados à oclusão, total ou parcial, de aneurismas cerebrais ou de vasos sanguíneos nutridores, durante um procedimento cirúrgico para tratamento de aneurismas cerebrais.

Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 3: Métodos de envelhecimento acelerado
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NBRISO5834-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 3: Métodos de envelhecimento acelerado

Este documento especifica um método de ensaio para investigar a estabilidade à oxidação de materiais de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) em função do processamento e do método de esterilização.

Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
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NBRISO5832-9 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio

Este documento especifica as características de, e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados contendo uma fração em massa de 0,25 % a 0,50 % de nitrogênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos, para os quais são re...

Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó
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NBR16627-8 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó

Esta Parte da NBR 16627 estabelece os requisitos para componentes constituídos pela liga de titânio-6 alumínio-4 vanádio, com elementos intersticiais extrabaixos (Ti-6Al-4V ELI), obtidos por manufatura aditiva, empregando processo de fusão total em lei...

Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais
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NBRISO23500-1 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais

Este documento é a Norma-Base para um número de outras normas que lidam com equipamento de tratamento de água, água, água para diálise, concentrados e fluido de diálise (série ISO 23500), e oferece aos técnicos de diálise orientações sobre a preparação...

Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 5: Desempenho de durabilidade de articulação patelofemoral
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NBRISO14243-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 5: Desempenho de durabilidade de articulação patelofemoral

Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes articulares da articulação patelofemoral, o padrão da força aplicada, a velocidade e duração do ensaio, a configuração da amostra e o ambiente de ensaio a ser usado no ensaio d...

Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
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NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas

Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica...

Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
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NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos

Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra...

Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
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NBR16123 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos

Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form...

Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica - Dimensões
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NBRISO9268 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica - Dimensões

Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica, usados em cirurgia.

Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
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NBR16627-11 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças

Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ...

Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
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NBR16454 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência

Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos.

Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita
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NBRISO13779-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita

Este documento especifica os requisitos para revestimentos de única camada de hidroxiapatita cerâ­mica, aspergidos termicamente a implantes cirúrgicos metálicos.

Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática
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NBR15676-2 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática

Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio de flexão estática, em um ciclo único, de forma a determinar propriedades estruturais intrínsecas de placas ósseas metálicas. Neste método de ensaio são estabelecidas a rigidez à flexão, a rigidez e...

Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
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NBRISO21536 de 12/2014 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho

Esta Norma estabelece os requisitos específicos para implantes de substituição da articulação de joelho. Com relação à segurança, esta Norma estabelece requisitos para desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fabric...

Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó
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NBR16627-12 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó

Este Documento estabelece princípios gerais, orientações e requisitos para qualificação de operadores de máquinas para manufatura aditiva por fusão em leito de pó de peças metálicas destinadas à fabricação de implantes para cirurgia, por feixe de laser...

Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
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NBR15628-2 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio

Este Documento estabelece os requisitos para os materiais destinados à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos fabricados em liga de titânio-6alumínio-4vanádio (Ti-6Al-4V) e destinados à fabricação de implantes para cirurgia.

Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
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NBR15628-3 de 08/2020 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio

Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de alta resistência de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para fabricação de implantes para cirurgia.

Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita
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NBR15721 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita

Esta Norma estabelece requisitos para implante elastomérico flexível restrito para articulação total de dedo da mão, com união elastomérica através da articulação, produzido por um único material em uma única etapa de moldagem, utilizado com ou sem luv...

Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível
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NBR16672-3 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível

Este Documento fornece as orientações para a caracterização metalúrgica do material metálico absorvível, forjado ou fundido, a ser empregado na fabricação de implantes para cirurgia.

Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio
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NBRISO14242-1 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio

Esta Parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados para o ensaio de desga...

Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 13: Princípios e requisitos para qualificação de instalações e processos industriais
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NBR16627-13 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 13: Princípios e requisitos para qualificação de instalações e processos industriais

Este Documento estabelece princípios e requisitos para qualificação de instalações industriais destinadas à manufatura aditiva de peças para a fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, com base em aspectos relacionados ...

Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica
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NBR15752-3 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica

Esta Norma estabelece um método de ensaio para a determinação da força de desencaixe por cisalhamento estático de componentes glenoideos modulares de próteses de sistemas de articulação anatômica de ombro. This Standard establishes a method for determi...

Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica
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NBRISO9269 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica

Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de furos e fendas em placas ósseas usadas como implantes cirúrgicos, de forma a facilitar a correta fixação usando parafusos de acordo com a ISO 9268.

Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
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NBRISO12891-2 de 09/2020 - Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos

Este Documento especifica os métodos para análise de implantes cirúrgicos removidos.

Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios
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NBR15678 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios

Este Documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de espumas rígidas de poliuretano unicelular, destinadas ao uso como material-padrão para a realização de ensaios mecânicos de implantes e instrumentais ortopédic...

Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
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NBRISO5834-1 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó

Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.

Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos
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NBR16621 de 07/2017 - Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos

Esta Norma estabelece um método para a seleção das configurações ou combinações que representam os piores casos, a serem ensaiadas para a avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em ambientes de ressonância magnética para implantes cirúrgi...

Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
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NBR15665 de 12/2021 - Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia

Este Documento define os termos relacionados aos dispositivos de implantes para coluna vertebral, seus componentes e seus ensaios mecânicos.

Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste
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NBRISO7206-13 de 01/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste

Esta Parte da NBRISO7206 descreve um método para determinação do torque requerido, em condições específicas de laboratório, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril na qual não se deseja que a cabeça rotacione relativamente...

Implantes para cirurgia — Ensaio mecânico de dispositivos implantáveis para coluna vertebral — Método de ensaio de fadiga para montagens de implantes vertebrais usando apoio anterior
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NBRISO12189 de 08/2009 - Implantes para cirurgia — Ensaio mecânico de dispositivos implantáveis para coluna vertebral — Método de ensaio de fadiga para montagens de implantes vertebrais usando apoio anterior

Esta Norma especifica os métodos para ensaio de fadiga de montagens de implantes para coluna vertebral(para artrodese ou para preservação do movimento), com apoio anterior. Ela pretende fornecer uma base para a avaliação dos esforços intrínsecos estáti...

Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos

NBR16987 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos

  • Este documento fornece orientações para a avaliação da remoção de pós residuais em implantes para cirurgia fabricados por manufatura aditiva por fusão em leito de pó. Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos
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Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular

NBR15719 de 01/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular

  • Esta Norma estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, avaliação de desempenho, marcação, embalagem, rotulagem e esterilização, bem como identifica os tipos de prótese, a designação de dimensões e atributos de projeto e o de... Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular
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Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção

NBR15675-3 de 09/2020 - Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção

  • Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção de parafusos ósseos, de modo a possibilitar uma avaliação da uniformidade dos parafusos ensaiados ou comparar parafusos similares ou diferentes. Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
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Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio

NBRISO5832-4 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio

  • Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspon­dentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio
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Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas

NBRISO10334 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas

  • Esta Norma especifica as dimensões e as propriedades mecânicas de fios maleáveis para uso como suturas e outras formas de fixação de tecido e de implantes em cirurgia, e fornece métodos de ensaio. As propriedades mecânicas especificadas são resistência... Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas
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Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares

NBR16950 de 03/2021 - Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares

  • Este Documento estabelece os requisitos particulares para os clipes temporários destinados à oclusão, total ou parcial, de aneurismas cerebrais ou de vasos sanguíneos nutridores, durante um procedimento cirúrgico para tratamento de aneurismas cerebrais. Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
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Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 3: Métodos de envelhecimento acelerado

NBRISO5834-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 3: Métodos de envelhecimento acelerado

  • Este documento especifica um método de ensaio para investigar a estabilidade à oxidação de materiais de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) em função do processamento e do método de esterilização. Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 3: Métodos de envelhecimento acelerado
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Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio

NBRISO5832-9 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio

  • Este documento especifica as características de, e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados contendo uma fração em massa de 0,25 % a 0,50 % de nitrogênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos, para os quais são re... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
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Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó

NBR16627-8 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó

  • Esta Parte da NBR 16627 estabelece os requisitos para componentes constituídos pela liga de titânio-6 alumínio-4 vanádio, com elementos intersticiais extrabaixos (Ti-6Al-4V ELI), obtidos por manufatura aditiva, empregando processo de fusão total em lei... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó
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Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais

NBRISO23500-1 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais

  • Este documento é a Norma-Base para um número de outras normas que lidam com equipamento de tratamento de água, água, água para diálise, concentrados e fluido de diálise (série ISO 23500), e oferece aos técnicos de diálise orientações sobre a preparação... Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais
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Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 5: Desempenho de durabilidade de articulação patelofemoral

NBRISO14243-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 5: Desempenho de durabilidade de articulação patelofemoral

  • Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes articulares da articulação patelofemoral, o padrão da força aplicada, a velocidade e duração do ensaio, a configuração da amostra e o ambiente de ensaio a ser usado no ensaio d... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 5: Desempenho de durabilidade de articulação patelofemoral
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Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas

NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas

  • Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica... Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
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Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos

NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos

  • Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra... Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
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Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos

NBR16123 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos

  • Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form... Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
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Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica - Dimensões

NBRISO9268 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica - Dimensões

  • Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica, usados em cirurgia. Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica - Dimensões
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Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças

NBR16627-11 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças

  • Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
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Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência

NBR16454 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência

  • Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos. Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
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Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita

NBRISO13779-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita

  • Este documento especifica os requisitos para revestimentos de única camada de hidroxiapatita cerâ­mica, aspergidos termicamente a implantes cirúrgicos metálicos. Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita
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Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática

NBR15676-2 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática

  • Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio de flexão estática, em um ciclo único, de forma a determinar propriedades estruturais intrínsecas de placas ósseas metálicas. Neste método de ensaio são estabelecidas a rigidez à flexão, a rigidez e... Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática
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Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho

NBRISO21536 de 12/2014 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho

  • Esta Norma estabelece os requisitos específicos para implantes de substituição da articulação de joelho. Com relação à segurança, esta Norma estabelece requisitos para desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fabric... Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
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Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó

NBR16627-12 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó

  • Este Documento estabelece princípios gerais, orientações e requisitos para qualificação de operadores de máquinas para manufatura aditiva por fusão em leito de pó de peças metálicas destinadas à fabricação de implantes para cirurgia, por feixe de laser... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó
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Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio

NBR15628-2 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio

  • Este Documento estabelece os requisitos para os materiais destinados à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos fabricados em liga de titânio-6alumínio-4vanádio (Ti-6Al-4V) e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
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Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio

NBR15628-3 de 08/2020 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio

  • Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de alta resistência de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
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Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita

NBR15721 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita

  • Esta Norma estabelece requisitos para implante elastomérico flexível restrito para articulação total de dedo da mão, com união elastomérica através da articulação, produzido por um único material em uma única etapa de moldagem, utilizado com ou sem luv... Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita
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Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível

NBR16672-3 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível

  • Este Documento fornece as orientações para a caracterização metalúrgica do material metálico absorvível, forjado ou fundido, a ser empregado na fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível
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Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio

NBRISO14242-1 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio

  • Esta Parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados para o ensaio de desga... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio
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Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 13: Princípios e requisitos para qualificação de instalações e processos industriais

NBR16627-13 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 13: Princípios e requisitos para qualificação de instalações e processos industriais

  • Este Documento estabelece princípios e requisitos para qualificação de instalações industriais destinadas à manufatura aditiva de peças para a fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, com base em aspectos relacionados ... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 13: Princípios e requisitos para qualificação de instalações e processos industriais
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Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica

NBR15752-3 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica

  • Esta Norma estabelece um método de ensaio para a determinação da força de desencaixe por cisalhamento estático de componentes glenoideos modulares de próteses de sistemas de articulação anatômica de ombro. This Standard establishes a method for determi... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica
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Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica

NBRISO9269 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica

  • Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de furos e fendas em placas ósseas usadas como implantes cirúrgicos, de forma a facilitar a correta fixação usando parafusos de acordo com a ISO 9268. Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica
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Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos

NBRISO12891-2 de 09/2020 - Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos

  • Este Documento especifica os métodos para análise de implantes cirúrgicos removidos. Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
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Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios

NBR15678 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios

  • Este Documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de espumas rígidas de poliuretano unicelular, destinadas ao uso como material-padrão para a realização de ensaios mecânicos de implantes e instrumentais ortopédic... Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios
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Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó

NBRISO5834-1 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó

  • Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
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Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos

NBR16621 de 07/2017 - Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos

  • Esta Norma estabelece um método para a seleção das configurações ou combinações que representam os piores casos, a serem ensaiadas para a avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em ambientes de ressonância magnética para implantes cirúrgi... Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos
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Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia

NBR15665 de 12/2021 - Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia

  • Este Documento define os termos relacionados aos dispositivos de implantes para coluna vertebral, seus componentes e seus ensaios mecânicos. Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
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Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste

NBRISO7206-13 de 01/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste

  • Esta Parte da NBRISO7206 descreve um método para determinação do torque requerido, em condições específicas de laboratório, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril na qual não se deseja que a cabeça rotacione relativamente... Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste
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Implantes para cirurgia — Ensaio mecânico de dispositivos implantáveis para coluna vertebral — Método de ensaio de fadiga para montagens de implantes vertebrais usando apoio anterior

NBRISO12189 de 08/2009 - Implantes para cirurgia — Ensaio mecânico de dispositivos implantáveis para coluna vertebral — Método de ensaio de fadiga para montagens de implantes vertebrais usando apoio anterior

  • Esta Norma especifica os métodos para ensaio de fadiga de montagens de implantes para coluna vertebral(para artrodese ou para preservação do movimento), com apoio anterior. Ela pretende fornecer uma base para a avaliação dos esforços intrínsecos estáti... Implantes para cirurgia — Ensaio mecânico de dispositivos implantáveis para coluna vertebral — Método de ensaio de fadiga para montagens de implantes vertebrais usando apoio anterior
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