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Este documento fornece orientações para a avaliação da remoção de pós residuais em implantes para cirurgia fabricados por manufatura aditiva por fusão em leito de pó.
Esta Norma estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, avaliação de desempenho, marcação, embalagem, rotulagem e esterilização, bem como identifica os tipos de prótese, a designação de dimensões e atributos de projeto e o de...
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção de parafusos ósseos, de modo a possibilitar uma avaliação da uniformidade dos parafusos ensaiados ou comparar parafusos similares ou diferentes.
Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
Esta Norma especifica as dimensões e as propriedades mecânicas de fios maleáveis para uso como suturas e outras formas de fixação de tecido e de implantes em cirurgia, e fornece métodos de ensaio. As propriedades mecânicas especificadas são resistência...
Este Documento estabelece os requisitos particulares para os clipes temporários destinados à oclusão, total ou parcial, de aneurismas cerebrais ou de vasos sanguíneos nutridores, durante um procedimento cirúrgico para tratamento de aneurismas cerebrais.
Este documento especifica um método de ensaio para investigar a estabilidade à oxidação de materiais de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) em função do processamento e do método de esterilização.
Este documento especifica as características de, e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados contendo uma fração em massa de 0,25 % a 0,50 % de nitrogênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos, para os quais são re...
Esta Parte da NBR 16627 estabelece os requisitos para componentes constituídos pela liga de titânio-6 alumínio-4 vanádio, com elementos intersticiais extrabaixos (Ti-6Al-4V ELI), obtidos por manufatura aditiva, empregando processo de fusão total em lei...
Este documento é a Norma-Base para um número de outras normas que lidam com equipamento de tratamento de água, água, água para diálise, concentrados e fluido de diálise (série ISO 23500), e oferece aos técnicos de diálise orientações sobre a preparação...
Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes articulares da articulação patelofemoral, o padrão da força aplicada, a velocidade e duração do ensaio, a configuração da amostra e o ambiente de ensaio a ser usado no ensaio d...
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica...
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra...
Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form...
Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica, usados em cirurgia.
Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ...
Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos.
Este documento especifica os requisitos para revestimentos de única camada de hidroxiapatita cerâmica, aspergidos termicamente a implantes cirúrgicos metálicos.
Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio de flexão estática, em um ciclo único, de forma a determinar propriedades estruturais intrínsecas de placas ósseas metálicas. Neste método de ensaio são estabelecidas a rigidez à flexão, a rigidez e...
Esta Norma estabelece os requisitos específicos para implantes de substituição da articulação de joelho. Com relação à segurança, esta Norma estabelece requisitos para desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fabric...
Este Documento estabelece princípios gerais, orientações e requisitos para qualificação de operadores de máquinas para manufatura aditiva por fusão em leito de pó de peças metálicas destinadas à fabricação de implantes para cirurgia, por feixe de laser...
Este Documento estabelece os requisitos para os materiais destinados à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos fabricados em liga de titânio-6alumínio-4vanádio (Ti-6Al-4V) e destinados à fabricação de implantes para cirurgia.
Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de alta resistência de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para fabricação de implantes para cirurgia.
Esta Norma estabelece requisitos para implante elastomérico flexível restrito para articulação total de dedo da mão, com união elastomérica através da articulação, produzido por um único material em uma única etapa de moldagem, utilizado com ou sem luv...
Este Documento fornece as orientações para a caracterização metalúrgica do material metálico absorvível, forjado ou fundido, a ser empregado na fabricação de implantes para cirurgia.
Esta Parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados para o ensaio de desga...
Este Documento estabelece princípios e requisitos para qualificação de instalações industriais destinadas à manufatura aditiva de peças para a fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, com base em aspectos relacionados ...
Esta Norma estabelece um método de ensaio para a determinação da força de desencaixe por cisalhamento estático de componentes glenoideos modulares de próteses de sistemas de articulação anatômica de ombro. This Standard establishes a method for determi...
Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de furos e fendas em placas ósseas usadas como implantes cirúrgicos, de forma a facilitar a correta fixação usando parafusos de acordo com a ISO 9268.
Este Documento especifica os métodos para análise de implantes cirúrgicos removidos.
Este Documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de espumas rígidas de poliuretano unicelular, destinadas ao uso como material-padrão para a realização de ensaios mecânicos de implantes e instrumentais ortopédic...
Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
Esta Norma estabelece um método para a seleção das configurações ou combinações que representam os piores casos, a serem ensaiadas para a avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em ambientes de ressonância magnética para implantes cirúrgi...
Este Documento define os termos relacionados aos dispositivos de implantes para coluna vertebral, seus componentes e seus ensaios mecânicos.
Esta Parte da NBRISO7206 descreve um método para determinação do torque requerido, em condições específicas de laboratório, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril na qual não se deseja que a cabeça rotacione relativamente...
Esta Norma especifica os métodos para ensaio de fadiga de montagens de implantes para coluna vertebral(para artrodese ou para preservação do movimento), com apoio anterior. Ela pretende fornecer uma base para a avaliação dos esforços intrínsecos estáti...