Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

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Equipamento eletromédico - Parte 2-65: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X odontológicos intraorais
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NBRIEC60601-2-65 de 03/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-65: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X odontológicos intraorais

Esta Norma se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de raios x odontológicos intraorais e seus principais componentes, doravante também denominados equipamentos em.

Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo anatômico
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NBR15752-2 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo anatômico

Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento do componente glenoideo anatômico, modular ou não modular, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes a test me...

Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
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NBR16839 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos

Este Documento define as classes e estabelece os requisitos para materiais, fabricação, características dimensionais, propriedades mecânicas, avaliação do dispositivo acabado, esterilização, embalagem, armazenamento e informações a serem fornecidas pel...

Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
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NBRISO13781 de 11/2018 - Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro

Este Documento descreve os métodos para a determinação de mudanças químicas e mecânicas em homopolímeros, copolímeros e/ou blendas à base de poli(lactato), sob condições de ensaio de degradação in vitro. Este documento trata de polímeros baseados em un...

Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos
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NBRISO11249 de 02/2021 - Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos

Este documento apresenta orientações sobre projeto e condução de estudos clínicos para determinar as características de desempenho de novos dispositivos intrauterinos. Também apresenta recomendações sobre análise de dados quando o estudo é completado, ...

Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento
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NBR15249 de 02/2020 - Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento

Esta Norma estabelece requisitos para a determinação de um plano periódico de ensaio para solu­ções de processamento a ser usado por fabricantes e processadores de produtos para a saúde, como um fator de controle para soluções de processamentos que sat...

Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
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NBR16669 de 03/2018 - Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma estabelece os requisitos mínimos de projeto, fabricação, marcação e acondicionamento de chicotes flexíveis de alta pressão, utilizados em centrais de suprimento de gases para serviços de saúde, bem como especifica os materiais utilizados, as...

Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 4: Método de ensaio de fadiga à flexão de haste intramedular
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NBR15668-4 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 4: Método de ensaio de fadiga à flexão de haste intramedular

Esta parte da NBR15668 estabelece o procedimento para realização de ensaio de fadiga por flexão de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), em que a parte central do dispositivo, com uma seção transversal retilínea e uniforme, longe dos orifícios...

Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Requisitos gerais
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NBR14175 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Requisitos gerais

Esta Norma estabelece requisitos gerais para instrumentos cirúrgicos e odontológicos fabricados em aço inoxidável.

Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
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NBR16627-2 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos

Esta Parte da NBR 16627 fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece requisitos para a avaliação das propriedades mecânicas de materiais de componentes metálicos obtidos por processos de manufatura aditiva, destinados ao uso como implante...

Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 2: Placas de proteção translúcidas
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NBRIEC61331-2 de 05/2018 - Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 2: Placas de proteção translúcidas

Esta Parte da NBRIEC61331 aplica-se às placas de proteção translúcidas usadas para proteção contra radiação em raios X para fins de diagnóstico e terapêutico.Também se aplica às placas de proteção translúcidas usadas para proteção contra radiação gama ...

Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 2: Filtração esterilizante
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NBRISO13408-2 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 2: Filtração esterilizante

Este documento especifica os requisitos para a esterilização da filtração como parte do processamento asséptico de produtos para a saúde, realizada de acordo com a ISO 13408-1. Ele também oferece orientação aos usuários do filtro em relação aos requisi...

Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais
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NBRISO80369-1 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais

Este documento especifica os requisitos gerais para CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO, que transportam líquidos ou gases em APLICAÇÕES de cuidados à saúde. Esses CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO são usados em DISPOSITIVOS MÉDICOS ou ACESSÓRIOS destinados pa...

Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
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NBRISO26825 de 07/2021 - Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho

Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica...

Odontologia — Materiais para selamento de canal radicular
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NBRISO6876 de 09/2020 - Odontologia — Materiais para selamento de canal radicular

Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio de materiais para selamento de canal radicular (endodôntico) que tomam presa com ou sem a presença de umidade e que são utilizados para obturação permanente do canal radicular, com ou sem o auxíli...

Implantes para cirurgia — Passivação de titânio e de ligas de titânio por revestimento eletrolítico - Parte 1: Tratamento anódico em solução com pH igual ou superior a 13
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NBR15408-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Passivação de titânio e de ligas de titânio por revestimento eletrolítico - Parte 1: Tratamento anódico em solução com pH igual ou superior a 13

Este Documento estabelece um método para o tratamento anódico em meio alcalino, utilizando solu­ções com pH igual ou maior que 13, destinado à passivação da superfície de implantes para cirurgia fabricados em titânio não ligado e em ligas de titânio.

Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
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NBR16148-2 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica

Este Documento estabelece os métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da integridade mecânica de sistemas de tração craniana e sistemas de halo para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados ao uso terapêutico em seres human...

Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas
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NBRIEC60601-2-43 de 02/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas

Esta norma é aplicável a SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS DE RAIOS X declarados pelo FABRICANTE como apropriados para PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS GUIADOS RADIOSCOPICAMENTE, daqui por diante denominados EQUIPAMENTOS DE RAI...

Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia
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NBRISO6474-2 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia

Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para um mate­rial cerâmico para substituição óssea biocompatível e bioestável, à base de um compósito de matriz de alumina de alta pureza com reforço de zircônia, a ser...

Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
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NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico

Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico.

Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio
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NBRISO12891-1 de 05/2016 - Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio

Esta Parte da NBRISO12891 especifica o método a ser seguido para a remoção e o manuseio de implantes cirúrgicos e os tecidos e fluidos associados. Particularmente, especifica as etapas essenciais a serem seguidas para a obtenção apropriada e segura do...

Lavadoras desinfetadoras - Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos
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NBRISO15883-3 de 03/2015 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos

Esta parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) que se destinam a serem usadas para o esvaziamento, jato de água, limpeza e desinfecção térmica de recipientes utilizados na coleta de dejetos humanos pa...

Implantes para cirurgia - Revestimentos em implantes cirúrgicos metálicos - Parte 1: Revestimentos por aspersão por plasma derivados de pós de titânio ou de liga de titânio-6alumínio-4vanádio
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NBRISO13179-1 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Revestimentos em implantes cirúrgicos metálicos - Parte 1: Revestimentos por aspersão por plasma derivados de pós de titânio ou de liga de titânio-6alumínio-4vanádio

Este Documento especifica os requisitos gerais para revestimentos de titânio aspergidos por plasma em implantes cirúrgicos metálicos.

Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica
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NBRIEC80601-2-58 de 09/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica

Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dos dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica (como definido em 201.3.208 e 201.3.217) e dos acessórios associados que podem...

Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos
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NBRISO7207-2 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos

Esta parte da NBRISO7207 especifica requisitos de acabamento superficial para as superfícies de articulação de próteses total e parcial de joelho, classificadas na NBRISO7207-1. Esta parte da NBRISO7207 destina-se a fornecer diretrizes para a validação...

Equipamento eletromédico - Parte 2-80: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório para insuficiência ventilatória
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NBRISO80601-2-80 de 05/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-80: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório para insuficiência ventilatória

Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório, conforme definido em 201.3.205, para insuficiência ventilatória, conforme definido em 201.3.204, daqui em diante também referido como equipament...

Equipamento anestésico e respiratório - Vias aéreas orofaríngeas
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NBRISO5364 de 01/2018 - Equipamento anestésico e respiratório - Vias aéreas orofaríngeas

Esta Norma especifica requisitos para vias aéreas orofaríngeas de materiais plásticos e/ou borracha, incluindo aqueles com um inserto feito de materiais de plástico e/ou metal.

Materiais dentários - Ensaio de adesão à estrutura dental
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ABNT ISO/TS11405 de 09/2014 - Materiais dentários - Ensaio de adesão à estrutura dental

Esta Especificação Técnica orienta quanto à seleção do substrato, ao armazenamento e à manipulação, bem como quanto às características essenciais para os diferentes métodos de ensaio relacionados à qualidade da resistência de um material restaurador e ...

Odontologia - Implantes - Ensaio dinâmico de fadiga para implantes odontológicos endósseos
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NBRISO14801 de 04/2012 - Odontologia - Implantes - Ensaio dinâmico de fadiga para implantes odontológicos endósseos

Especifica um método de ensaio de fadiga de implante odontológico endósseo unitáriodo tipo transmucoso com seus componentes protéticos pré-fabricados. É especialmente útil para comparação de implantes odontológicos endósseos de diferentes projetos e ta...

Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho - Parte 1: Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais
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NBRISO14879-1 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho - Parte 1: Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais

Este Documento especifica um método de ensaio para determinação das propriedades de resistência, sob condições laboratoriais especificadas, de platôs tibiais usados em próteses de articulação do joelho para apoiar e proteger a superfície de articulação...

Cadeira de rodas - Parte 6: Determinação da velocidade máxima de cadeiras de rodas motorizadas
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NBRISO7176-6 de 11/2019 - Cadeira de rodas - Parte 6: Determinação da velocidade máxima de cadeiras de rodas motorizadas

Esta documento especifica os métodos de ensaios para a determinação da velocidade máxima de cadeiras de rodas motorizadas, incluindo destinadas ao transporte de uma pessoa, com velocidade nominal máxima não superior a 15 km/h (4,167 m/s), em uma superf...

Ultra-som - Sistemas de fisioterapia - Prescrições para desempenho e métodos de medição na faixa de freqüências de 0,5 MHz a 5 MHz
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NBRIEC61689 de 03/1998 - Ultra-som - Sistemas de fisioterapia - Prescrições para desempenho e métodos de medição na faixa de freqüências de 0,5 MHz a 5 MHz

É aplicável para equipamento ultra-sônico projetado para fisioterapia consistindo de um transdutor ultra-sônico gerando ondas contínuas ou quase contínuas de energia ultra-sônica em freqüências na faixa de 0,5 MHz a 5 MHz e especifica métodos de mediçã...

Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores
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NBRISO13408-6 de 04/2023 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores

Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre a especificação, seleção, qualificação, biodescontaminação, validação, operação e controle de sistemas isoladores relacionados ao processamento asséptico de produtos para a saúde e proc...

Odontologia — Materiais cerâmicos
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NBRISO6872 de 03/2023 - Odontologia — Materiais cerâmicos

Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais cerâmicos odontológicos para restaurações e próteses fixas totalmente cerâmicas e metalocerâmicas.

Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
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NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio

Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio.

Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes
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NBR16627-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes

Esta Parte da NBR 16627 estabelece os requisitos para elaboração de relatório, bem como estabelece uma formatação para a apresentação dos dados de espécime destinado a ensaios ou avaliação, como suporte a projetos de implante para cirurgia fabricado po...

Equipamento eletromédico - Parte 2-65: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X odontológicos intraorais

NBRIEC60601-2-65 de 03/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-65: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X odontológicos intraorais

  • Esta Norma se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de raios x odontológicos intraorais e seus principais componentes, doravante também denominados equipamentos em. Equipamento eletromédico - Parte 2-65: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X odontológicos intraorais
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Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo anatômico

NBR15752-2 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo anatômico

  • Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento do componente glenoideo anatômico, modular ou não modular, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes a test me... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo anatômico
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Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos

NBR16839 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos

  • Este Documento define as classes e estabelece os requisitos para materiais, fabricação, características dimensionais, propriedades mecânicas, avaliação do dispositivo acabado, esterilização, embalagem, armazenamento e informações a serem fornecidas pel... Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
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Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro

NBRISO13781 de 11/2018 - Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro

  • Este Documento descreve os métodos para a determinação de mudanças químicas e mecânicas em homopolímeros, copolímeros e/ou blendas à base de poli(lactato), sob condições de ensaio de degradação in vitro. Este documento trata de polímeros baseados em un... Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
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Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos

NBRISO11249 de 02/2021 - Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos

  • Este documento apresenta orientações sobre projeto e condução de estudos clínicos para determinar as características de desempenho de novos dispositivos intrauterinos. Também apresenta recomendações sobre análise de dados quando o estudo é completado, ... Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos
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Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento

NBR15249 de 02/2020 - Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento

  • Esta Norma estabelece requisitos para a determinação de um plano periódico de ensaio para solu­ções de processamento a ser usado por fabricantes e processadores de produtos para a saúde, como um fator de controle para soluções de processamentos que sat... Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento
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Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio

NBR16669 de 03/2018 - Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma estabelece os requisitos mínimos de projeto, fabricação, marcação e acondicionamento de chicotes flexíveis de alta pressão, utilizados em centrais de suprimento de gases para serviços de saúde, bem como especifica os materiais utilizados, as... Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
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Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 4: Método de ensaio de fadiga à flexão de haste intramedular

NBR15668-4 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 4: Método de ensaio de fadiga à flexão de haste intramedular

  • Esta parte da NBR15668 estabelece o procedimento para realização de ensaio de fadiga por flexão de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), em que a parte central do dispositivo, com uma seção transversal retilínea e uniforme, longe dos orifícios... Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 4: Método de ensaio de fadiga à flexão de haste intramedular
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Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Requisitos gerais

NBR14175 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Requisitos gerais

  • Esta Norma estabelece requisitos gerais para instrumentos cirúrgicos e odontológicos fabricados em aço inoxidável. Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Requisitos gerais
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Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos

NBR16627-2 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos

  • Esta Parte da NBR 16627 fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece requisitos para a avaliação das propriedades mecânicas de materiais de componentes metálicos obtidos por processos de manufatura aditiva, destinados ao uso como implante... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
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Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 2: Placas de proteção translúcidas

NBRIEC61331-2 de 05/2018 - Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 2: Placas de proteção translúcidas

  • Esta Parte da NBRIEC61331 aplica-se às placas de proteção translúcidas usadas para proteção contra radiação em raios X para fins de diagnóstico e terapêutico.Também se aplica às placas de proteção translúcidas usadas para proteção contra radiação gama ... Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 2: Placas de proteção translúcidas
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Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 2: Filtração esterilizante

NBRISO13408-2 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 2: Filtração esterilizante

  • Este documento especifica os requisitos para a esterilização da filtração como parte do processamento asséptico de produtos para a saúde, realizada de acordo com a ISO 13408-1. Ele também oferece orientação aos usuários do filtro em relação aos requisi... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 2: Filtração esterilizante
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Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais

NBRISO80369-1 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais

  • Este documento especifica os requisitos gerais para CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO, que transportam líquidos ou gases em APLICAÇÕES de cuidados à saúde. Esses CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO são usados em DISPOSITIVOS MÉDICOS ou ACESSÓRIOS destinados pa... Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais
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Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho

NBRISO26825 de 07/2021 - Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho

  • Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica... Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
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Odontologia — Materiais para selamento de canal radicular

NBRISO6876 de 09/2020 - Odontologia — Materiais para selamento de canal radicular

  • Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio de materiais para selamento de canal radicular (endodôntico) que tomam presa com ou sem a presença de umidade e que são utilizados para obturação permanente do canal radicular, com ou sem o auxíli... Odontologia — Materiais para selamento de canal radicular
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Implantes para cirurgia — Passivação de titânio e de ligas de titânio por revestimento eletrolítico - Parte 1: Tratamento anódico em solução com pH igual ou superior a 13

NBR15408-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Passivação de titânio e de ligas de titânio por revestimento eletrolítico - Parte 1: Tratamento anódico em solução com pH igual ou superior a 13

  • Este Documento estabelece um método para o tratamento anódico em meio alcalino, utilizando solu­ções com pH igual ou maior que 13, destinado à passivação da superfície de implantes para cirurgia fabricados em titânio não ligado e em ligas de titânio. Implantes para cirurgia — Passivação de titânio e de ligas de titânio por revestimento eletrolítico - Parte 1: Tratamento anódico em solução com pH igual ou superior a 13
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Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica

NBR16148-2 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica

  • Este Documento estabelece os métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da integridade mecânica de sistemas de tração craniana e sistemas de halo para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados ao uso terapêutico em seres human... Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
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Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas

NBRIEC60601-2-43 de 02/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas

  • Esta norma é aplicável a SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS DE RAIOS X declarados pelo FABRICANTE como apropriados para PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS GUIADOS RADIOSCOPICAMENTE, daqui por diante denominados EQUIPAMENTOS DE RAI... Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas
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Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia

NBRISO6474-2 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia

  • Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para um mate­rial cerâmico para substituição óssea biocompatível e bioestável, à base de um compósito de matriz de alumina de alta pureza com reforço de zircônia, a ser... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia
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Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico

NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico

  • Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico. Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
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Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio

NBRISO12891-1 de 05/2016 - Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio

  • Esta Parte da NBRISO12891 especifica o método a ser seguido para a remoção e o manuseio de implantes cirúrgicos e os tecidos e fluidos associados. Particularmente, especifica as etapas essenciais a serem seguidas para a obtenção apropriada e segura do... Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio
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Lavadoras desinfetadoras - Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos

NBRISO15883-3 de 03/2015 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos

  • Esta parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) que se destinam a serem usadas para o esvaziamento, jato de água, limpeza e desinfecção térmica de recipientes utilizados na coleta de dejetos humanos pa... Lavadoras desinfetadoras - Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos
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Implantes para cirurgia - Revestimentos em implantes cirúrgicos metálicos - Parte 1: Revestimentos por aspersão por plasma derivados de pós de titânio ou de liga de titânio-6alumínio-4vanádio

NBRISO13179-1 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Revestimentos em implantes cirúrgicos metálicos - Parte 1: Revestimentos por aspersão por plasma derivados de pós de titânio ou de liga de titânio-6alumínio-4vanádio

  • Este Documento especifica os requisitos gerais para revestimentos de titânio aspergidos por plasma em implantes cirúrgicos metálicos. Implantes para cirurgia - Revestimentos em implantes cirúrgicos metálicos - Parte 1: Revestimentos por aspersão por plasma derivados de pós de titânio ou de liga de titânio-6alumínio-4vanádio
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Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica

NBRIEC80601-2-58 de 09/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica

  • Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dos dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica (como definido em 201.3.208 e 201.3.217) e dos acessórios associados que podem... Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica
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Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos

NBRISO7207-2 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos

  • Esta parte da NBRISO7207 especifica requisitos de acabamento superficial para as superfícies de articulação de próteses total e parcial de joelho, classificadas na NBRISO7207-1. Esta parte da NBRISO7207 destina-se a fornecer diretrizes para a validação... Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos
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Equipamento eletromédico - Parte 2-80: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório para insuficiência ventilatória

NBRISO80601-2-80 de 05/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-80: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório para insuficiência ventilatória

  • Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório, conforme definido em 201.3.205, para insuficiência ventilatória, conforme definido em 201.3.204, daqui em diante também referido como equipament... Equipamento eletromédico - Parte 2-80: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório para insuficiência ventilatória
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Equipamento anestésico e respiratório - Vias aéreas orofaríngeas

NBRISO5364 de 01/2018 - Equipamento anestésico e respiratório - Vias aéreas orofaríngeas

  • Esta Norma especifica requisitos para vias aéreas orofaríngeas de materiais plásticos e/ou borracha, incluindo aqueles com um inserto feito de materiais de plástico e/ou metal. Equipamento anestésico e respiratório - Vias aéreas orofaríngeas
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Materiais dentários - Ensaio de adesão à estrutura dental

ABNT ISO/TS11405 de 09/2014 - Materiais dentários - Ensaio de adesão à estrutura dental

  • Esta Especificação Técnica orienta quanto à seleção do substrato, ao armazenamento e à manipulação, bem como quanto às características essenciais para os diferentes métodos de ensaio relacionados à qualidade da resistência de um material restaurador e ... Materiais dentários - Ensaio de adesão à estrutura dental
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Odontologia - Implantes - Ensaio dinâmico de fadiga para implantes odontológicos endósseos

NBRISO14801 de 04/2012 - Odontologia - Implantes - Ensaio dinâmico de fadiga para implantes odontológicos endósseos

  • Especifica um método de ensaio de fadiga de implante odontológico endósseo unitáriodo tipo transmucoso com seus componentes protéticos pré-fabricados. É especialmente útil para comparação de implantes odontológicos endósseos de diferentes projetos e ta... Odontologia - Implantes - Ensaio dinâmico de fadiga para implantes odontológicos endósseos
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Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho - Parte 1: Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais

NBRISO14879-1 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho - Parte 1: Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais

  • Este Documento especifica um método de ensaio para determinação das propriedades de resistência, sob condições laboratoriais especificadas, de platôs tibiais usados em próteses de articulação do joelho para apoiar e proteger a superfície de articulação... Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho - Parte 1: Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais
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Cadeira de rodas - Parte 6: Determinação da velocidade máxima de cadeiras de rodas motorizadas

NBRISO7176-6 de 11/2019 - Cadeira de rodas - Parte 6: Determinação da velocidade máxima de cadeiras de rodas motorizadas

  • Esta documento especifica os métodos de ensaios para a determinação da velocidade máxima de cadeiras de rodas motorizadas, incluindo destinadas ao transporte de uma pessoa, com velocidade nominal máxima não superior a 15 km/h (4,167 m/s), em uma superf... Cadeira de rodas - Parte 6: Determinação da velocidade máxima de cadeiras de rodas motorizadas
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Ultra-som - Sistemas de fisioterapia - Prescrições para desempenho e métodos de medição na faixa de freqüências de 0,5 MHz a 5 MHz

NBRIEC61689 de 03/1998 - Ultra-som - Sistemas de fisioterapia - Prescrições para desempenho e métodos de medição na faixa de freqüências de 0,5 MHz a 5 MHz

  • É aplicável para equipamento ultra-sônico projetado para fisioterapia consistindo de um transdutor ultra-sônico gerando ondas contínuas ou quase contínuas de energia ultra-sônica em freqüências na faixa de 0,5 MHz a 5 MHz e especifica métodos de mediçã... Ultra-som - Sistemas de fisioterapia - Prescrições para desempenho e métodos de medição na faixa de freqüências de 0,5 MHz a 5 MHz
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Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores

NBRISO13408-6 de 04/2023 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores

  • Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre a especificação, seleção, qualificação, biodescontaminação, validação, operação e controle de sistemas isoladores relacionados ao processamento asséptico de produtos para a saúde e proc... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores
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Odontologia — Materiais cerâmicos

NBRISO6872 de 03/2023 - Odontologia — Materiais cerâmicos

  • Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais cerâmicos odontológicos para restaurações e próteses fixas totalmente cerâmicas e metalocerâmicas. Odontologia — Materiais cerâmicos
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Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio

NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio

  • Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
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Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes

NBR16627-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes

  • Esta Parte da NBR 16627 estabelece os requisitos para elaboração de relatório, bem como estabelece uma formatação para a apresentação dos dados de espécime destinado a ensaios ou avaliação, como suporte a projetos de implante para cirurgia fabricado po... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes
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