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Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a ser...
Esta parte da NBRISO9917 especifica os requisitos e métodos de ensaio para cimentos dentários ácido-base em pó/líquido, destinados à cimentação permanente, forro e restauração. Esta parte é aplicável tanto aos cimentos misturados manualmente quanto ao...
Esta Parte da NBR15676 estabelece a terminologia, a classificação e os requisitos para materiais e procedimentos de fabricação (incluindo acabamento superficial, marcação, cuidados e manuseio) e rotulagem, bem como especifica as designações para dimens...
Este Documento especifica os requisitos mínimos e os métodos de ensaio para os preservativos femininos que são fornecidos aos consumidores para fins contraceptivos e para assistência na prevenção de infecções sexualmente transmissíveis (IST).
Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes.
Esta parte da NBR15695 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento da fixação de grampos metálicos em tecidos duros usados na fixação do sistema músculo-esquelético. ISBN: 978-85-07-01450-8
Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos MARCA-PASSOS EXTERNOS alimentados por uma FONTE DE ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA INTERNA, daqui por diante denominados EQUIPAMENTOS EM. This Part of ABNT IEC60601 applies to ...
Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de policarbonato para fabricação de dispositivos ou componentes de produtos para a saúde.
NBRISO13175-3 especifica os requisitos para os substitutos osseos monofasicos de hidroxiapatita e de fosfato ß-tricalcico e para os substitutos osseos bifasicos de hidroxiapatita/fosfato ß-tricalcico, na forma de blocos ou de granulos. Esta parte não é...
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e identifica e estabelece requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios esse...
Esta Parte da NBRISO7206 especifica os métodos de ensaio e o desempenho em fadiga para as propriedades de resistência, em condições especificadas em laboratório da região do colo de componentes femorais com haste de próteses totais de articulação de qu...
Este Documento define termos relativos às tecnologias de manufatura aditiva como suporte a projetos de componentes destinados ao uso como implantes para cirurgia.
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para facas e escalpelos de aço inoxidável, constituídos de uma única peça dotada de superfície(s) de corte, destinados a secionar tecidos moles.
Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial.
Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro.
Esta Norma especifica os métodos de ensaio para medir características dimensionais, resistência do pescoço e rugosidade da superfície dos instrumentos odontológicos rotatórios, como brocas, cortadores, polidores, instrumentos de diamante e abrasivos
Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial de simuladores de radioterapia, referidos aqui como equipamentos EM.
Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi...
Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas, agulhas e outros equipamentos médicos, por exemplo equipamento de transfusão.
Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para escalpe estéril de uso único, destinado ao uso médico-hospitalar.
Esta Norma Particular é aplicável à segurança básica e desempenho essencial de eletromiógrafos e equipamentos de potencial evocado, deste ponto em diante denominados equipamento em.
Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos de INCUBADORA DE TRANSPORTE PARA RECÉM-NASCIDO, conforme definido na 201.3.208, também referidos como de EQUIPAMENTOS EM. This Part of NBRIEC60601 applies...
Esta Parte da NBRISO 5356 especifica os requisitos dimensionais para conectores cônicos para peso com rosca de parafuso, destinados à utilização com aparelhagem de anestesia inalatória e ventiladores. Estes conectores estão destinados a montagens de ac...
Esta Parte da NBRISO10993 destina-se àqueles que encomendam, projetam e realizam ensaios ou avaliam dados de ensaios em animais, realizados para avaliar a biocompatibilidade de materiais pretendidos para uso em dispositivos médicos ou dos próprios disp...
Este Documento identifica e estabelece os requisitos para o processamento de componentes metálicos, abrangendo os controles de operação e de produção para máquinas e processos, por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, empregando ou feixe de e...
Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis a cardioversores desfibriladores implantáveis e as funções de produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia.
Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os...
Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de AQUECEDORES RADIANTES PARA RECÉM-NASCIDOS, conforme definido em 201.3.204, também referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of NBRIEC60601 applies to the BASIC SAFETY an...
Esta Norma é aplicável à segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom da forma definida em 201.3.216, daqui por diante denominados equipamentos em.
Esta Parte da NBRIEC61331 é aplicável aos materiais em forma de folha usados para a fabricação de DISPOSITIVOS DE PROTEÇÃO contra RADIAÇÃO X de QUALIDADES DE RADIAÇÃO geradas com TENSÕES DE TUBO DE RAIOS X até 400 kV e radiação gama emitida por radionu...
Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
Esta Parte da NBRISO80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de um VENTILADOR em combinação com seus ACESSÓRIOS, deste ponto em diante referido como EQUIPAMENTO EM:—— destinado ao uso em AMBIENTE DOMICILIAR DE CUIDADOS DE SAÚDE;—— d...
Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ...
Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres intravasculares periféricos sobre agulha, destinados ao acesso do sistema vascular periférico, fornecidos na condição estéril e destinados para uso único.
Esta Norma se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de raios x odontológicos intraorais e seus principais componentes, doravante também denominados equipamentos em.
Aplica-se ao EQUIPAMENTO PARA MONITORIZAÇ+O AUTOMATICA E CICLICA DA PRESS+O SANGUINEA INDIRETA. Não se aplica a equipamentos de mecição de pressão sangüínea que utilizam transdutores de dedo ou a equiapemtnso de medição semi-automática da pressão sangü...