Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas de polietileno, destinado à fabricação de produtos para a saúde em aplicações envolvendo contato com tecidos humanos, incluindo implantação de curto prazo por período menor ou igual a 30 dias. This Document establishes requirements and test methods to evaluate the physical, chemical, mechanical and biological properties of polyethylene intended to the fabrication of medical devices for applications involving the contact with human tissues, including implantation of short-time for a period less or equal to 30 days, and devices for fluid transfer. ISBN: 978-85-07-07926-2
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