Vigente
Esta Norma especifica os requisitos gerais para a competência de laboratórios e organizações para realizar a avaliação da conformidade de produtos para diagnóstico de uso in vitro, incluindo amostragem. Ela cobre ensaios realizados utilizando métodos normalizados, métodos não normalizados e métodos desenvolvidos pelo laboratório.
Título em inglês
In vitro use diagnostic — Laboratories competence and organization of test products conformity assessment — General requirements
Comitê
Número de páginas
52 páginas
Palavras-chave
| 08/2020 | Publicada confirmação | |
| 10/2016 | Publicada confirmação | |
| 07/2012 | Publicada edição |
| NBRISO/IEC17000 - Avaliação da conformidade - Vocabulário e princípios gerais |
| NBRISO/IEC17025 - Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração |
| Vocabulário internacional de termos básicos e gerais em metrologia (VIM): 1984 |
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