Especifica métodos de ensaio para classes designadas de limpeza do ar para partículas em suspensão e para caracterizar o desempenho de sala e zonas limpas. Ensaios de desempenho são especificados para dois tipos de salas limpas: com fluxo unidirecional e com fluxo não-unidirecional, em três possíveis estados de ocupação: como construído, em repouso e em operação. Os métodos de ensaios recomendam os instrumentos de medição e procedimentos de ensaio para determinar os parâmetros de desempenho. Quando o método de ensaio for afetado pelo tipo de sala ou zona limpa, são sugeridos procedimentos alternativos. Para alguns ensaios são recomendados diferentes métodos e instrumentos, de forma a atender às considerações específicas de cada aplicação. Métodos alternativos, não incluídos nesta parte da ABNT NBR ISO 14644, podem ser usados se acordados entre usuário e fornecedores. Métodos alternativos não oferecem, necessariamente, medições equivalentes. Não é aplicável às medições de produtos ou de processos em salas limpas ou em dispositivos de separação.
Título em inglês
Cleanrooms and associated controlled environments Part 3: Test methods
Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 7: Dispositivos de separação (compartimentos de ar limpo, gloveboxes, isoladores, miniambientes)
Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 2: Monitoramento para fornecer evidência do desempenho da sala limpa em relação à limpeza do ar pela concentração de partículas
Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde
Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
A norma NBRISO14644-3 DE 09/2009 foi cancelada e seu uso pode trazer riscos.
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