Este Documento estabelece os requisitos gerais para o desenvolvimento de placas para cranioplastia não moldáveis destinadas à recuperação ou à cobertura de furos, defeitos ou deficiências no neurocrânio, conforme as necessidades anatômicas e fisiológicas específicas do paciente e que apresentem contato direto com a dura-máter.
Título em inglês
Implants for surgery - Cranioplasty plates - Part 1: Requirements for non-moldable plates
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