Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)
Descreve um processo para os fabricantes de produtos médicos para diagnóstico in vitro validarem os procedimentos de controle da qualidade que recomendam para seus usuários. Esses procedimentos de controle da qualidade são previstos para proporcionar aos usuários a segurança de que o desempenho do produto é consistente com o uso pretendido e as reivindicações do fabricante. Aplica-se a todos os produtos médicos para diagnóstico in vitro.
Título em inglês
Clinical laboratory medicine - In vitro diagnostic medical devices - Validation of user quality control procedures by the manufacturer
A norma NBRNM-ISO15198 DE 05/2008 foi cancelada e seu uso pode trazer riscos.
Quer fazer download?
R$ 103,67
Seja cliente Prime e pague somente R$ 31,10. Você poderá parcelar em até 12 vezes no cartão de crédito, além de visualizar, gratuitamente, todas as normas ABNT NBR e Mercosul no seu computador, tablet ou celular.