Fornece diretrizes gerais para um sistema de certificação de produto específico. É aplicável para um sistema de certificação de produto por terceira parte, para determinar a conformidade de um produto com os requisitos especificados, por meio de ensaio inicial de amostras do produto, avaliação e supervisão do sistema da qualidade envolvido, e supervisão por ensaio de amostras de produto coletadas na fábrica ou no comércio, ou ambos. Enfoca as condições para o uso de uma marca de conformidade e condições para conceder um certificado de conformidade. Este sistema corresponde ao sistema 5 do sistema de certificação de produto, com descrito na ISO/IEC Guia 67. Um modelo de lista de verificação de requisitos para um sistema de certificação de terceira parte é fornecido no Anexo A.
Equipamento eletromédico - Parte 2-5: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom
Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas
A norma NM-ISO/IEC GUIA28 DE 02/2007 foi cancelada e seu uso pode trazer riscos.
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