Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 8: Método para validação de um tempo reduzido de incubação para um indicador biológico
Este Documento estabelece os requisitos para um método de ensaio a ser utilizado para determinar ou confirmar uma redução no tempo de incubação (RTI) que seja menor do que o tempo de sete dias de referência de incubação, especificado na ISO 11138-1:2017, 7.3.2, para indicadores biológicos usados para monitorar o processo de esterilização por calor úmido ou processos por óxido de etileno (OE). This Document specifies the requirements for a test method to be utilized to establish or confirm a reduced incubation time (RIT) that is shorter than the 7-day reference incubation time specified in 7.3.2 of ISO11138-1:2017 for biological indicators used to monitor moist heat sterilization processesor ethylene oxide (EO) sterilization processes. ISBN: 978-85-07-10076-8
Título em inglês
Sterilization of health care products — Biological indicators - Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator
A norma NBRISO11138-8 DE 03/2024 foi cancelada e seu uso pode trazer riscos.
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