Vigente
Este documento apresenta orientações sobre projeto e condução de estudos clínicos para determinar as características de desempenho de novos dispositivos intrauterinos. Também apresenta recomendações sobre análise de dados quando o estudo é completado, assim como a interpretação desses resultados por fabricantes, pesquisadores e órgãos regulamentadores.
Título em inglês
Copper-bearing intrauterine contraceptive devices — Guidance on the design, execution, analysis and interpretation of clinical studies
Comitê
Número de páginas
28 páginas
Palavra-chave
| 02/2021 | Publicada edição |
| ISO 11249 |
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