Este Documento define as classes e estabelece os requisitos para materiais, fabricação, características dimensionais, propriedades mecânicas, avaliação do dispositivo acabado, esterilização, embalagem, armazenamento e informações a serem fornecidas pelo fabricante para os fios poliméricos maleáveis não agulhados destinados à fixação cirúrgica.
Título em inglês
Implants for surgery - Malleable polymeric yarns for surgical fixation - Requirements
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