Esta Especificação Técnica preocupa-se com a segurança dos pacientes e fornece orientaçãosobre a análise e a categorização dos perigos e riscos que os produtos de software para a saúde apresentam para os pacientes, a fim de permitir a classificação de qualquer produto em uma das cinco classes de risco. É aplicável aos perigos e riscos que podem causar danos a um paciente.Outros riscos, como riscos financeiros ou organizacionais, estão fora do escopo desta Especificação Técnica, a menos que tenham potencial de prejudicar um paciente.
Título em inglês
Health informatics - Classification of safety risks from health software
Comitê
INFORMÁTICA EM SAÚDE
Número de páginas
29 páginas
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