Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais
Este Documento estabelece e identifica os requisitos aplicáveis, bem como indica os ensaios para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os princípios essenciais da segurança e eficácia de dispositivos para artrodese de corpos vertebrais, também denominados dispositivos de fusão intervertebral ou espaçadores intersomáticos.
Título em inglês
Orthopaedic implants -Testing selection, information and requirements to provide safety and effectiveness - Part 3: Devices for arthrodesis of vertebral bodies
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