Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios essenciais da segurança e eficácia de implantes ortopédicos, quanto ao uso em ambientes de ressonância magnética.
Título em inglês
Orthopaedic implants - Testing selection, information and requirements to provide safety and effectiveness - Part 9: Compatibility in magnetic resonance environment
Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio
A norma NBR15743-9 DE 02/2022 foi cancelada e seu uso pode trazer riscos.
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