Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os princípios essenciais da segurança e eficácia de próteses destinadas à substituição parcial ou total da articulação do quadril.
Título em inglês
Orthopedic implants - Testing selection, information and requirements to provide safety and effectiveness - Part 5: Hip articulation prosthesis
A norma NBR15743-5 DE 02/2022 foi cancelada e seu uso pode trazer riscos.
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